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EU REP / EC REP Symbol: Pflicht für Verbraucherprodukte nach der GPSR?

Nein. Die GPSR verlangt auf Verbraucherprodukten weder ein EC-REP- noch ein EU-REP-Symbol. Sie verlangt Angaben in Textform: Name, eingetragenen Handelsnamen oder eingetragene Handelsmarke sowie Postanschrift und elektronische Adresse des Herstellers und des in der EU niedergelassenen Wirtschaftsakteurs, der für das Produkt verantwortlich ist. Sie gehören auf das Produkt oder, wo die Regeln es erlauben, auf die Verpackung, das Paket oder ein beiliegendes Dokument. Das Symbol stammt aus der Norm für Symbole bei Medizinprodukten, seine rechtliche Grundlage liegt in den Vorschriften für Medizinprodukte.

Dieser Leitfaden trennt, was das Gesetz sagt, was die Norm sagt und was unsere eigene Einschätzung ist. Wo eine Aussage unsere Bewertung ist, sagen wir das. Die vollständigen Kennzeichnungsregeln finden Sie in unseren Leitfäden zu den GPSR-Kennzeichnungsanforderungen und zur Adresse der EU-Verantwortlichen Person auf dem Etikett.

Was bedeuten die Symbole EC REP und EU REP?

EC REP und EU REP bedeuten dasselbe: den Bevollmächtigten des Herstellers in der EU. EU REP ist die aktuelle Schreibweise. Das steckt dahinter:

  1. Ein Bevollmächtigter ist eine in der EU niedergelassene Person, die von einem Hersteller außerhalb der EU einen schriftlichen Auftrag hat, bestimmte Aufgaben für ihn wahrzunehmen.
  2. Das Symbol ist in Abschnitt 5.1.2 der Norm EN ISO 15223-1:2021 definiert, der Norm für Symbole bei Informationen zu Medizinprodukten. Die Ausgabe 2021 zeigt EC REP für „Authorized representative in the European Community/European Union“.
  3. Eine im März 2025 von ISO verabschiedete Änderung (EN ISO 15223-1:2021/A1:2025) ersetzt das feste „EC“ durch einen Platzhalter, das Symbol lautet dann „XX REP“. Für die EU wird XX durch EU ersetzt, daraus wird EU REP.
  4. „EC“ steht für European Community, einen Begriff, den der Vertrag von Lissabon 2009 durch Europäische Union ersetzt hat. Die Medical Device Coordination Group (MDCG) beschreibt die Änderung als rein redaktionell: Rolle und Pflichten des Bevollmächtigten bleiben gleich.

Die Norm selbst wird von Normungsorganisationen verkauft. Die Angaben oben stützen sich auf die MDCG-Leitlinie und den Beschluss der Kommission, die am Ende unter den Quellen genannt sind.

Wo ist das Symbol EC REP / EU REP rechtlich relevant?

In den von uns geprüften Vorschriften kommt das Symbol in den Verordnungen für Medizinprodukte und in ihrer Norm vor, in der GPSR dagegen nirgends. Für Medizinprodukte (Verordnung (EU) 2017/745, MDR) und In-vitro-Diagnostika (Verordnung (EU) 2017/746, IVDR) sind vier Punkte wichtig:

  1. Hat der Hersteller seinen eingetragenen Sitz außerhalb der EU, muss das Etikett den Namen des Bevollmächtigten und die Anschrift seines eingetragenen Geschäftssitzes tragen. Diese schriftliche Angabe ist die rechtliche Pflicht.
  2. Beide Verordnungen sagen, dass Informationen, wo angebracht, die Form international anerkannter Symbole haben können und dass jedes verwendete Symbol den harmonisierten Normen entsprechen muss. So wird die EN ISO 15223-1 zur Referenz für das Symbol EC REP / EU REP.
  3. Die Kommission hat den Verweis auf die geänderte Norm am 17. Juni 2026 im Amtsblatt veröffentlicht, für die MDR und für die IVDR.
  4. Der Widerruf des alten Verweises ist um fünf Jahre auf Juni 2031 aufgeschoben. Bis dahin dürfen Hersteller EC REP, EU REP oder beides verwenden, auch auf verschiedenen Verpackungsebenen, solange die Angaben zum Bevollmächtigten klar bleiben. Danach begründet nur noch die Norm mit der Änderung die Konformitätsvermutung. Produkte, die vor diesem Datum bereits auf dem EU-Markt waren, dürfen weiter bereitgestellt werden.

Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt oder ein In-vitro-Diagnostikum, gelten dafür die Kennzeichnungsregeln für Medizinprodukte und nicht die GPSR-Regeln dieses Leitfadens. Prüfen Sie zuerst die Produktklassifizierung.

Brauchen Verbraucherprodukte nach der GPSR das Symbol EU REP?

Nein. Die GPSR legt die folgenden Kennzeichnungspflichten fest, und keine davon nennt ein Symbol:

  1. Hersteller: Name, eingetragener Handelsname oder eingetragene Handelsmarke, Postanschrift und elektronische Adresse, bei abweichender zentraler Kontaktstelle auch deren Adresse. Die Angaben gehören auf das Produkt oder, wenn das nicht möglich ist, auf die Verpackung oder in ein beiliegendes Dokument.
  2. Importeur: dieselben Angaben zum Importeur, mit derselben Platzierungsregel. Ein zusätzliches Etikett darf Angaben nicht verdecken, die das Unionsrecht auf dem Etikett des Herstellers verlangt.
  3. Verantwortlicher Wirtschaftsakteur in der EU: Ein Produkt darf nur in Verkehr gebracht werden, wenn ein in der EU niedergelassener Wirtschaftsakteur dafür verantwortlich ist. Dessen Name, eingetragener Handelsname oder eingetragene Handelsmarke sowie Kontaktdaten einschließlich Postanschrift und elektronischer Adresse müssen auf dem Produkt, der Verpackung, dem Paket oder einem beiliegenden Dokument stehen. Das kann ein Hersteller in der EU sein, ein Importeur, ein Bevollmächtigter mit schriftlichem Mandat oder in bestimmten Fällen ein Fulfilment-Dienstleister.
  4. Online-Angebote: Das Angebot muss die Herstellerangaben und, bei einem Hersteller außerhalb der EU, Name, Postanschrift und elektronische Adresse der verantwortlichen Person deutlich und sichtbar zeigen. Siehe Pflichtangaben im Online-Angebot.

Zwei weitere Beobachtungen stützen die Antwort:

In der Praxis sehen Sie EC REP trotzdem auf Verbraucherprodukten. Wir verstehen das als Gewohnheit aus der Kennzeichnung von Medizinprodukten, nicht als GPSR-Pflicht.

Symbol EC REP: Medizinprodukte und GPSR-Verbraucherprodukte im Vergleich

FrageMedizinprodukte (MDR / IVDR)Verbraucherprodukte (GPSR)
RechtsgrundlageVerordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746Verordnung (EU) 2023/988, mit Verordnung (EU) 2019/1020 für die Aufgaben des verantwortlichen Akteurs
Wer wird genanntDer Bevollmächtigte, wenn der Hersteller außerhalb der EU sitztDer verantwortliche Akteur in der EU: Hersteller in der EU, Importeur, Bevollmächtigter oder Fulfilment-Dienstleister
Ist ein Symbol vorgeschrieben?Nein. Symbole werden verwendet, wo es angebracht ist, und jedes verwendete Symbol muss der harmonisierten Norm entsprechenEs ist kein Symbol vorgeschrieben
Norm hinter dem SymbolEN ISO 15223-1 (EC REP, jetzt auch EU REP)Keine für die Kennzeichnung des Akteurs
Was muss angegeben werdenName des Bevollmächtigten und Anschrift seines eingetragenen GeschäftssitzesName, eingetragener Handelsname oder eingetragene Handelsmarke, Postanschrift und elektronische Adresse
WoAuf dem Produkt; wenn das nicht praktikabel oder angemessen ist, auf der VerpackungVerantwortlicher Akteur: Produkt, Verpackung, Paket oder beiliegendes Dokument. Hersteller und Importeur: zuerst das Produkt, dann Verpackung oder Dokument
Online-AngebotHier nicht behandeltAngaben zum Hersteller und zur verantwortlichen Person müssen im Angebot sichtbar sein

Was braucht ein GPSR-Etikett statt des Symbols?

Ein GPSR-Etikett braucht die schriftliche Kennzeichnung jedes Akteurs in der Lieferkette und eine Produktkennung. Für ein Produkt eines Herstellers außerhalb der EU heißt das:

  1. Eine Produktkennung, etwa eine Typen-, Chargen- oder Seriennummer, die Verbraucher gut sehen und lesen können.
  2. Name oder Marke, Postanschrift und elektronische Adresse des Herstellers.
  3. Name oder Marke, Postanschrift und elektronische Adresse des Importeurs, wenn ein Importeur das Produkt auf den EU-Markt bringt.
  4. Name oder Marke, Postanschrift und elektronische Adresse des verantwortlichen Wirtschaftsakteurs in der EU. Füllt ein Importeur oder Hersteller in der EU diese Rolle bereits aus, kann es dieselbe Stelle sein wie der Importeur oben.
  5. Anleitungen und Sicherheitsinformationen, wo das Produkt sie braucht, in einer Sprache, die Verbraucher leicht verstehen und die das Land bestimmt, in dem das Produkt verkauft wird. Siehe den Leitfaden zu Warnhinweisen und Piktogrammen.

Zwei Hinweise zu den Adressen selbst. Die Leitlinien der Kommission erklären, dass eine elektronische Adresse eine E-Mail-Adresse oder ein eigener Bereich einer Website sein kann, über den Verbraucher den Akteur direkt erreichen, und dass eine Website allein nicht genügt, wenn sie keine direkte Kommunikation erlaubt. Der Blue Guide ergänzt, dass die Adresse eine einzige Stelle bezeichnen muss, unter der der Akteur erreichbar ist. Ein Fulfilment-Lager, das nicht die tatsächliche Kontaktadresse der genannten Stelle ist, erfüllt dieses Kriterium unserer Ansicht nach nicht.

Wie sieht ein Beispiel für einen GPSR-Etikettenblock aus?

Der folgende Block ist ein Beispiel mit erfundenen Unternehmen. Er ist keine Rechtsvorlage. Die Wortwahl der Überschriften ist unsere Entscheidung, denn die GPSR schreibt den Inhalt vor und nicht das Format.

Hersteller
Example Maker Inc.
100 Sample Street, Exampleville 00000, USA
contact@example-maker.example

EU-Verantwortliche Person
Example EU Services GmbH
Musterstraße 1, 12345 Musterstadt, Deutschland
gpsr@example-eu-services.example

Modell EM-100 · Charge 2026-11-A

Einige Hinweise zu diesem Block:

Darf ich das Symbol EC REP oder EU REP trotzdem auf ein Verbraucherprodukt drucken?

Wir haben weder in der GPSR noch in den Leitlinien der Kommission eine Regel gefunden, die ein Symbol neben den vorgeschriebenen Angaben verbietet. Ob es sinnvoll ist, ist eine andere Frage. Das Folgende ist unsere Einschätzung, keine rechtliche Vorgabe:

  1. Das Symbol allein identifiziert niemanden. Die GPSR verlangt einen Namen sowie eine Postanschrift und eine elektronische Adresse. Ein Symbol ohne sie erfüllt diese Pflicht nicht.
  2. Das Symbol steht für den Bevollmächtigten. Der Akteur nach der GPSR kann auch ein Importeur, ein Hersteller in der EU oder ein Fulfilment-Dienstleister sein. EU REP neben einem von ihnen würde die Rolle ungenau beschreiben. Den Unterschied der Rollen erklärt der Beitrag EU-Bevollmächtigter oder Verantwortliche Person.
  3. Es kann an ein Medizinprodukt denken lassen. Weil das Symbol aus der Norm für Medizinprodukte stammt, könnte ein Leser das Produkt mit diesem Rechtsrahmen verbinden. Bei einer Kerze, einem Spielzeug oder einem Küchenartikel schafft das eine Frage, die Sie nicht brauchen.
  4. Es kostet Platz und Aufmerksamkeit. Die Kommission erwartet, dass diese Angaben leicht zu sehen und zu lesen sind. Ein kleines Symbol auf einem vollen Etikett läuft dem zuwider.
  5. „EC“ ist veraltet. Wenn Sie das Symbol trotzdem drucken, entspricht EU REP der aktuellen Norm. Ältere Verpackungen mit EC REP und vollständigen, richtigen Angaben sind für sich genommen aus unserer Sicht kein Grund für einen Neudruck.

Für ein neues Etikett empfehlen wir, das Symbol wegzulassen und die Rolle, den Namen und beide Adressen im Klartext zu schreiben. Wenn Sie es doch drucken, setzen Sie es neben die vollständigen Angaben und niemals an deren Stelle.

Wie hilft die Grüner Baum GmbH?

Die Grüner Baum GmbH ist als EU-Verantwortliche Person für Hersteller außerhalb der EU tätig. Bevor wir eine Produktfamilie annehmen, prüfen wir technische Dokumentation, Etikett und Online-Angebot. Unsere Adresse darf erst gedruckt werden, wenn wir die Produktfamilie schriftlich angenommen haben. Die Jahrespakete beginnen bei 249 € pro Jahr für eine akzeptierte risikoarme Produktfamilie, mit unbegrenzten SKUs innerhalb jeder akzeptierten Familie. Mehr dazu im Service als EU-Verantwortliche Person, oder kontaktieren Sie uns mit Ihrer Produktkategorie und Ihrem aktuellen Etikett.

Häufige Fragen zum Symbol EU REP

Brauchen Verbraucherprodukte nach der GPSR das Symbol EU REP oder EC REP?

Nein. Die GPSR schreibt kein Symbol EU REP oder EC REP vor. Sie verlangt Name, eingetragenen Handelsnamen oder eingetragene Handelsmarke sowie Postanschrift und elektronische Adresse des Herstellers und des in der EU niedergelassenen verantwortlichen Wirtschaftsakteurs, ausgeschrieben und dort platziert, wo die Regeln für den jeweiligen Akteur es erlauben: auf dem Produkt, der Verpackung, dem Paket oder einem beiliegenden Dokument. Ein Symbol kann diese schriftlichen Angaben nicht ersetzen.

Was ist der Unterschied zwischen EC REP und EU REP?

Inhaltlich keiner. Beide kennzeichnen den Bevollmächtigten in der EU. EC REP ist das Symbol in der Ausgabe 2021 der Norm für Symbole bei Medizinprodukten, EN ISO 15223-1. Die Änderung von 2025 ersetzt EC, die Abkürzung des überholten Begriffs European Community, durch einen Platzhalter; die EU-Variante heißt EU REP. Die Medical Device Coordination Group nennt die Änderung rein redaktionell.

Ist das Symbol EC REP noch erlaubt?

Bei Medizinprodukten ja, während einer Übergangszeit. Die Kommission hat die geänderte Norm am 17. Juni 2026 veröffentlicht und den Widerruf des alten Verweises bis Juni 2031 aufgeschoben. In dieser Zeit dürfen Hersteller EC REP, EU REP oder beides verwenden, solange die Angaben zum Bevollmächtigten klar bleiben. Für Verbraucherprodukte nach der GPSR enthält die Verordnung selbst keine Symbolpflicht.

Was braucht ein GPSR-Etikett statt des Symbols?

Mindestens eine Produktkennung wie eine Typen-, Chargen- oder Seriennummer, Name oder Marke des Herstellers mit Postanschrift und elektronischer Adresse, die Angaben des Importeurs, falls es einen gibt, sowie Name oder Marke mit Postanschrift und elektronischer Adresse des verantwortlichen Wirtschaftsakteurs in der EU. Dazu kommen Anleitungen und Sicherheitsinformationen, wo das Produkt sie braucht, in einer Sprache, die Verbraucher im Verkaufsland verstehen.

Darf ich das Symbol EU REP trotzdem auf ein Verbraucherprodukt drucken?

Wir haben keine Vorschrift gefunden, die es verbietet. Es fügt aber nichts hinzu, was die GPSR verlangt, und birgt nach unserer Einschätzung Risiken. Es steht für den Bevollmächtigten, und das ist nicht immer die Rolle Ihres EU-Akteurs. Es kann an ein Medizinprodukt denken lassen. Und es ersetzt nie den ausgeschriebenen Namen und die Adressen. Wenn Sie es drucken, setzen Sie es neben die vollständigen Angaben und halten Sie diese gut lesbar.

Wo kann ich das Symbol EU REP herunterladen?

Die Grafik ist in der Norm ISO 15223-1 definiert, die von Normungsorganisationen verkauft wird und für die Kennzeichnung von Medizinprodukten gedacht ist. Wir stellen die Datei nicht bereit. Für ein Verbraucherprodukt brauchen Sie sie nicht: Schreiben Sie die Rolle und den vollständigen Namen samt Adressen im Klartext.

Reicht eine Website als elektronische Adresse auf dem Etikett?

Nur wenn Verbraucher Sie darüber direkt erreichen können. Nach den Leitlinien der Kommission kann eine elektronische Adresse eine E-Mail-Adresse oder ein eigener Bereich Ihrer Website sein; eine Website allein genügt nicht, wenn sie keine direkte Kommunikation ermöglicht. Eine überwachte E-Mail-Adresse ist die einfachste Wahl.

Offizielle und technische Quellen

ThemaRechtsgrundlageAmtlicher Text
EC REP in Abschnitt 5.1.2, Änderung zu XX REP und EU REP, Koexistenzzeit von fünf JahrenMDCG 2021-5 Rev.1, Anhang (Juni 2026)MDCG-Anhang zum Symbol EU REP
Veröffentlichung von EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 und aufgeschobener Widerruf (MDR)Durchführungsbeschluss (EU) 2026/1231 der Kommission, Erwägungsgründe 4 und 12, Artikel 2Beschluss (EU) 2026/1231 (EUR-Lex)
Name und Anschrift des Bevollmächtigten auf dem Etikett des ProduktsMDR, Anhang I, 23.2 Buchstabe dVerordnung (EU) 2017/745 (EUR-Lex)
Symbole müssen den harmonisierten Normen entsprechenMDR, Anhang I, 23.1 Buchstabe hVerordnung (EU) 2017/745 (EUR-Lex)
Name und Anschrift des Bevollmächtigten auf dem Etikett eines In-vitro-DiagnostikumsIVDR, Anhang I, 20.2 Buchstabe dVerordnung (EU) 2017/746 (EUR-Lex)
Herstellername, Handelsname oder Marke, Postanschrift und elektronische AdresseGPSR Artikel 9 Absatz 6GPSR-Text (EUR-Lex)
Importeurangaben; Zusatzetikett darf Herstellerangaben nicht verdeckenGPSR Artikel 11 Absatz 3GPSR-Text (EUR-Lex)
Verantwortlicher Akteur in der EU erforderlich; sein Name und seine Kontaktdaten auf Produkt, Verpackung, Paket oder DokumentGPSR Artikel 16 Absatz 1 und Artikel 16 Absatz 3GPSR-Text (EUR-Lex)
Pflichtangaben in Online-AngebotenGPSR Artikel 19GPSR-Text (EUR-Lex)
Arten des verantwortlichen Akteurs; Name und Kontaktdaten mit PostanschriftVerordnung (EU) 2019/1020 Artikel 4 Absätze 2 und 4Verordnung (EU) 2019/1020 (EUR-Lex)
Bedeutung der elektronischen Adresse; Angaben müssen leicht zu sehen und zu lesen seinBekanntmachung C/2025/6233 der Europäischen KommissionLeitlinien der Kommission (EUR-Lex)
Die Adresse muss eine einzige Kontaktstelle bezeichnenBlue Guide 2022, Abschnitt 4.2.2Blue Guide (EUR-Lex)

Dieser Beitrag dient der allgemeinen Information und ist keine Rechtsberatung.

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Hatice Muazzez Bodur, Grüner Baum GmbH

Geschäftsführerin · GPSR Verantwortliche Person

Hatice Muazzez Bodur ist die Geschäftsführerin der in Deutschland ansässigen Grüner Baum GmbH. Im Rahmen der GPSR (Verordnung (EU) 2023/988) führt sie Dienstleistungen als EU-Verantwortliche Person aus, wenn ein schriftliches Mandat für das konkrete Produkt und die Lieferkette der passende Weg nach Artikel 16 ist. Sie besitzt ein persönliches ISO-9001-Zertifikat. Unsere Compliance-Prozesse werden von Personen gesteuert, die persönliche Zertifikate nach ISO 9001, ISO/IEC 27001 und ISO/IEC 42001 besitzen. Beratung auf Türkisch, Deutsch und Englisch. Die Grüner Baum GmbH (HRB 52165, Amtsgericht Mainz) mit Sitz in der Vorstädter Str. 32, 55276 Oppenheim stellt für den vereinbarten Produkt- und Mandatsumfang die Dokumentation der EU-Verantwortlichen Person sowie einen direkten Kommunikationskanal zu Marktüberwachungsbehörden bereit.

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