EU-Kosmetikverordnung und GPSR: Checkliste 2026
Kosmetikprodukte unterliegen zuerst der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 in der konsolidierten Fassung vom 18. Mai 2026. Die EU-Produktsicherheitsverordnung (GPSR) ersetzt dieses Spezialrecht nicht. Sie füllt nur Lücken: Risiken oder Pflichten, die nicht mit demselben Ziel geregelt sind, einschließlich der Regeln für den Online-Verkauf.
Diese Abgrenzung hat praktische Bedeutung. Die Kommission verzeichnete 4.671 Safety-Gate-Meldungen im Jahr 2025; Kosmetik war mit 36 % die größte Produktgruppe. Fast acht von zehn Kosmetikmeldungen betrafen den verbotenen Duftstoff BMCHA. Eine CPNP-Meldung allein beweist daher weder, dass Ihre Rezeptur, noch dass Ihr Etikett oder Online-Angebot konform ist.
Gilt die GPSR für Kosmetikprodukte in der EU?
Die GPSR gilt für Kosmetik als ergänzendes Sicherheitsnetz, nicht als zweite Kosmetikverordnung. Die GPSR-Leitlinien der Europäischen Kommission von 2025 stellen klar: Spezifisches EU-Recht regelt die Risiken und Ziele, die es bereits erfasst. Die allgemeine Sicherheitsanforderung der GPSR greift nur bei Risiken, die das Kosmetikrecht offenlässt. Ihre Regeln zu Online-Angeboten, Unfallmeldungen und elektronischen Informationen gelten aber weiterhin, soweit sie passen.
Für gewöhnliche Kosmetik bleibt die Kosmetikverordnung der zentrale Weg für Inhaltsstoffe, Sicherheitsbewertung, Produktinformationsdatei (PIF), kosmetische Verantwortliche Person, CPNP-Meldung, Herstellungspraxis, Kennzeichnung und Werbeaussagen. Legen Sie für Pflichten, die diese Verordnung bereits regelt, keine zweite allgemeine GPSR-Akte an.
Welche Vorschrift regelt welche Kosmetikpflicht?
| Konformitätsaufgabe | Primäre Vorschrift | Praktischer Nachweis |
|---|---|---|
| Einstufung, Rezeptur und gesundheitliche Sicherheit | Kosmetikverordnung | Zweckbestimmung, Rezeptur, Stoffbeschränkungen und Expositionsdaten |
| EU-Verantwortliche Person für Kosmetik | Kosmetikverordnung | Benannte EU-Person, gegebenenfalls angenommenes Mandat und Kontrollen |
| Sicherheitsbewertung und Produktdatei | Kosmetikverordnung | Unterzeichneter CPSR und vollständige PIF |
| Herstellung, Kennzeichnung und Aussagen | Kosmetikverordnung | GMP-Erklärung, finale Druckdaten und Belege für Werbeaussagen |
| Meldung vor dem Inverkehrbringen | Kosmetikverordnung | CPNP-Meldenachweis; kein Zulassungszertifikat |
| Ernste unerwünschte Wirkungen | Kosmetikverordnung | Zuständige Behörde unverzüglich informieren und Fallnachweise sichern |
| Online-Angebot, ungeregelte Risiken und allgemeine Folgemaßnahmen | GPSR, nur soweit die Kosmetikverordnung nichts regelt | Datierter Angebotsnachweis, Rollenzuordnung, Warnhinweise und Vorfallprozess |
Ordnen Sie jede Aufgabe dem konkreten Produkt und der richtigen Vorschrift zu. Eine pauschale Vollabdeckung durch die GPSR wäre irreführend, weil sie die von der Kommission erläuterten Grenzen des Spezialrechts verdeckt.
Wie unterscheiden sich Kosmetik-RP, GPSR-Rolle und CPSR-Bewerter?
| Rolle | Aufgabe | Nicht automatisch umfasst |
|---|---|---|
| Verantwortliche Person für Kosmetik | Stellt sicher, dass das Produkt die einschlägigen Pflichten der Kosmetikverordnung erfüllt | Die Rolle belegt nicht, dass die Person den CPSR fachlich unterzeichnen darf |
| EU-Wirtschaftsakteur nach der GPSR (im Online-Angebot genannt) | Liefert die Identität und Erreichbarkeit, die Ihr Online-Angebot braucht, und erfüllt die Pflichten seiner eigenen Rechtsrolle | Die Bestellung macht den Akteur nicht automatisch zur kosmetischen Verantwortlichen Person |
| Qualifizierter Sicherheitsbewerter | Führt die kosmetische Sicherheitsbewertung durch und unterzeichnet den CPSR | Der Bewerter wird nicht automatisch Kosmetik-RP oder GPSR-Wirtschaftsakteur |
Der Sicherheitsbewerter braucht ein Diplom oder einen anderen formalen Befähigungsnachweis nach einem Hochschulstudium in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einem ähnlichen Fach, oder einen von einem Mitgliedstaat als gleichwertig anerkannten Studiengang. „Kenntnisse und Erfahrung“ allein reichen dafür nicht.
Ein Unternehmen darf mehrere Rollen nur übernehmen, wenn es jede Rechtsdefinition gesondert erfüllt, jedes Mandat annimmt und die nötige Eignung besitzt. Vertrag und öffentliche Produktangaben sollten die Rollen genau benennen.
Was muss eine Nicht-EU-Kosmetikmarke vor dem Verkauf vorbereiten?
| Schritt | Nachweis vor dem Inverkehrbringen in der EU | Welche Vorschrift |
|---|---|---|
| 1 | Produkteinstufung und Entscheidung zur Zweckbestimmung | Kosmetikverordnung |
| 2 | Endrezeptur, Spezifikationen und Prüfung der Stoffbeschränkungen | Kosmetikverordnung einschließlich ihrer Stofflisten im Anhang |
| 3 | EU-Verantwortliche Person für Kosmetik und gegebenenfalls angenommenes Mandat | Kosmetikverordnung |
| 4 | Von einem qualifizierten Bewerter unterzeichneter CPSR | Kosmetikverordnung (Regeln zum Sicherheitsbericht) |
| 5 | Vollständige PIF, zugänglich an der Anschrift der Verantwortlichen Person | Kosmetikverordnung; 10 Jahre nach dem letzten in Verkehr gebrachten Los aufbewahren |
| 6 | GMP-Nachweis, finale Kennzeichnung und belegte Aussagen | Kosmetikverordnung |
| 7 | CPNP-Meldung vor dem Inverkehrbringen | Kosmetikverordnung |
| 8 | Abschließende Prüfung des Online-Angebots und des Vorfallwegs | Pflichten der GPSR zum Online-Angebot und zu Folgemaßnahmen |
Die PIF hat fünf Kernelemente: eindeutige Produktbeschreibung, CPSR, Herstellungsmethode und GMP-Erklärung, Nachweis der behaupteten Wirkung, soweit gerechtfertigt, sowie Daten zu Tierversuchen des Herstellers, seiner Beauftragten oder Lieferanten. Die PIF ist also deutlich mehr als ein Etikettenpaket oder eine Zutatenliste.
Welche Angaben gehören in ein Online-Angebot für EU-Kosmetik?
Ihr Online-Angebot sollte Produkt und beteiligte Akteure vor dem Kauf eindeutig erkennen lassen. Gilt die Online-Regel der GPSR, muss Ihr Angebot zeigen: Name oder Handelsname sowie Postanschrift und elektronische Adresse des Herstellers, gegebenenfalls Name und Kontaktdaten des verantwortlichen EU-Wirtschaftsakteurs, eine Produktabbildung oder andere Kennung sowie die Warn- oder Sicherheitsinformationen, die das EU-Recht verlangt.
Das Kosmetiketikett selbst richtet sich weiterhin nach der Kosmetikverordnung. Die finalen Druckdaten müssen unter anderem die vorgeschriebene Anschrift der Kosmetik-RP, Nenninhalt, Mindesthaltbarkeit oder Verwendungsdauer nach dem Öffnen, Vorsichtsmaßnahmen, Chargenangabe, Funktion, soweit nicht offensichtlich, und Inhaltsstoffe abdecken. Etikettenangaben, Inhaltsstoffe und Aussagen im Online-Angebot müssen mit den freigegebenen Druckdaten und der PIF übereinstimmen. Die Zutatenliste auf Ihrer Produktseite muss zum Beispiel exakt der Liste auf der Verpackung entsprechen. Der Leitfaden zu GPSR-Pflichtangaben im Online-Verkauf zeigt die Angebotsprüfung Feld für Feld.
Ist die CPNP-Meldung eine Zulassung oder ein Zertifikat?
CPNP ist eine Meldung, keine Zulassung. Die Kommission beschreibt CPNP als kostenloses Online-Meldesystem. Haben Sie im CPNP gemeldet, ist innerhalb der EU keine weitere nationale Kosmetikmeldung nötig; Behörden können CPSR, PIF, Rezeptur, Kennzeichnung und Marktnachweise trotzdem prüfen.
Gewöhnliche Kosmetik trägt auch keine CE-Kennzeichnung und verwendet keine CE-bezogene EU-Konformitätserklärung. Der Leitfaden zur EU-Konformitätserklärung erklärt den Unterschied. Für ein elektrisches Kosmetikgerät, einen Applikator oder ein Zubehörteil kann eine eigene Einstufung mit anderem Rechtsweg nötig sein.
Gilt für Natur- oder Biokosmetik ein anderer EU-Weg?
„Natürlich“ oder „Bio“ befreit ein Produkt nicht von der Kosmetikverordnung und schafft keine eigene EU-Kosmetikzulassung. Rezeptur, Sicherheitsbewertung, Kennzeichnung und Aussagen brauchen weiterhin Belege. Aussagen dürfen keine Eigenschaft vortäuschen, die das Produkt nicht hat.
Die Einstufung folgt Zweckbestimmung und Aufmachung. Eine auf den menschlichen Körper aufgetragene Creme mit kosmetischem Zweck kann Kosmetik sein; ein Beauty-Werkzeug, Elektrogerät oder Zubehör ist nicht automatisch Kosmetik und kann vollständig der GPSR oder anderem Produktrecht unterliegen.
Häufige Fragen zu Kosmetikverordnung und GPSR
Gilt die GPSR für Kosmetikprodukte in der EU?
Ja, aber sie ersetzt die Kosmetikverordnung nicht. Die Kosmetikverordnung regelt die kosmetikspezifischen Pflichten zu Sicherheit, Rezeptur, Bewertung, Produktdatei, Meldung und Kennzeichnung. Die GPSR füllt nur die Lücken: nicht erfasste Risiken und allgemeine Pflichten wie die Angaben im Online-Angebot.
Ist die kosmetische Verantwortliche Person dieselbe wie die Verantwortliche Person nach GPSR?
Nein. Die Verantwortliche Person nach der Kosmetikverordnung und der EU-Wirtschaftsakteur nach der GPSR sind getrennte Rechtsrollen. Ein Unternehmen kann beide übernehmen, aber nur, wenn es die Bedingungen jeder Rolle eigenständig erfüllt und annimmt.
Ist die CPNP-Meldung eine EU-Zulassung oder ein Zertifikat?
Nein. CPNP ist das kostenlose EU-Meldeportal. Sie müssen ein Kosmetikprodukt vor dem Inverkehrbringen melden, aber die Meldung ist keine Zulassung, kein Zertifikat und kein Ersatz für CPSR und PIF.
Benötigen gewöhnliche Kosmetikprodukte eine CE-Kennzeichnung oder EU-Konformitätserklärung?
Nein. Gewöhnliche Kosmetik folgt der Kosmetikverordnung und nutzt weder CE-Kennzeichnung noch eine CE-bezogene EU-Konformitätserklärung. Für ein Kosmetikgerät oder ein anders eingestuftes Produkt können andere Vorschriften gelten.
Bietet Grüner Baum Kosmetik-RP, PIF, CPSR und CPNP an?
Ja. Grüner Baum bietet mit seinem spezialisierten Kosmetikpartner Unterstützung als Kosmetik-RP sowie für PIF, CPSR und CPNP, zusätzlich die Prüfung Ihres Online-Angebots. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter unterzeichnet den CPSR, und der Vertrag benennt den Rechtsträger, der die Kosmetik-RP übernimmt. Kosmetik wird individuell geprüft und angeboten, fragen Sie deshalb eine Prüfung für Ihr Produkt an.
Offizielle Quellen
| Thema | Rechtsgrundlage | Amtlicher Text |
|---|---|---|
| Begriff des kosmetischen Mittels, Einstufung und Sicherheit | Kosmetikverordnung Artikel 2 und Artikel 3 | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, konsolidierter Text vom 18. Mai 2026 |
| Verantwortliche Person für Kosmetik | Kosmetikverordnung Artikel 4 und Artikel 5 | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 |
| Gute Herstellungspraxis (GMP) | Kosmetikverordnung Artikel 8 | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 |
| Sicherheitsbewertung (CPSR) und Qualifikation des Bewerters | Kosmetikverordnung Artikel 10 und Anhang I | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 |
| Fünf Elemente der PIF, Zugang an der Anschrift der Verantwortlichen Person, zehn Jahre Aufbewahrung | Kosmetikverordnung Artikel 11 | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 |
| CPNP-Meldung vor dem Inverkehrbringen | Kosmetikverordnung Artikel 13 | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009; Cosmetic Product Notification Portal der Europäischen Kommission |
| Stoffbeschränkungen | Kosmetikverordnung Artikel 14 bis 17 und Anhänge | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 |
| Kennzeichnung und Werbeaussagen | Kosmetikverordnung Artikel 19 und Artikel 20 | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 |
| Meldung ernster unerwünschter Wirkungen | Kosmetikverordnung Artikel 23 | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 |
| GPSR als ergänzendes Sicherheitsnetz; allgemeine Sicherheitsanforderung nur für nicht erfasste Risiken | GPSR Artikel 2 Absatz 1; Bekanntmachung C/2025/6233 | GPSR-Text (EUR-Lex); GPSR-Leitlinien der Europäischen Kommission, C/2025/6233 |
| Angaben im Online-Angebot, Unfallmeldung und elektronische Informationen | GPSR Artikel 19, Artikel 20 und Artikel 21 (Kapitel III Abschnitt 2) | GPSR-Text (EUR-Lex) |
| Überblick Kosmetik | Europäische Kommission | Kosmetikübersicht der Europäischen Kommission |
| Safety-Gate-Zahlen 2025 (4.671 Meldungen, 36 % Kosmetik, BMCHA) | Safety-Gate-Bericht 2025 der Europäischen Kommission | Safety-Gate-Bericht 2025 der Europäischen Kommission |
Dieser Leitfaden wurde am 1. September 2026 geprüft und ist allgemeine Information, keine Rechtsberatung.
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