欧盟负责人(Responsible Person)— 在德国注册,直接服务
自2024年12月13日起,根据第16条规定,所有将产品投放欧盟市场的非欧盟制造商必须指定一名欧盟负责人。Grüner Baum GmbH 通过我们在德国注册的有限责任公司直接承担这一职责——无中介环节。
什么是欧盟负责人?
欧盟负责人(EU Responsible Person)是根据欧盟《通用产品安全法规》GPSR (EU) 2023/988 第16条的要求,欧盟以外的制造商在向欧盟市场投放产品前必须指定的、在欧盟境内注册的自然人或法人。负责人保存产品技术文件、作为市场监管机构的对接窗口,并负责上报产品安全问题。该义务自2024年12月13日起正式生效。
欧盟负责人和欧盟授权代表(欧代,Authorised Representative)是一回事吗?
不是。GPSR 第3条对各经济经营者角色作了单独定义:欧盟负责人承担第16条规定的产品安全职责;而授权代表(即常说的欧代)是制造商通过书面授权委托的另一种角色。授权代表可以在书面授权范围内承担第16条的职责,但两个概念在法律上并不等同,请勿混淆。
| 欧盟负责人(Responsible Person) | 授权代表(Authorised Representative/欧代) | |
|---|---|---|
| 法律依据 | GPSR (EU) 2023/988 第16条 | GPSR 第3条定义 + 制造商的书面授权 |
| 由谁指定? | 向欧盟市场投放产品的欧盟以外制造商;被指定者必须在欧盟境内注册 | 制造商通过书面授权(mandate)委托 |
| 职责范围 | 第16条规定的产品安全职责:技术文件、与监管机构对接、安全通报 | 以授权书约定的事项为限;可承担第16条职责,但角色并不等同 |
指定一个欧盟负责人就能覆盖整个欧盟吗?
是的。欧盟负责人只需指定一次,即在全部27个欧盟成员国有效。GPSR 属于欧盟法规(Regulation),在所有成员国直接统一适用,无需逐国分别指定。例如,一位在德国注册的欧盟负责人同样覆盖您在法国、意大利或波兰的销售。

哪些主体须承担 GPSR 义务?
GPSR 不仅约束制造商,还约束所有参与产品进入欧盟市场的相关方。所有销售渠道(实体及线上)均适用。
GPSR 合规所需
必备文件
以下五个核心环节须均已备齐文件。任何一个环节缺失均构成不合规。
须以书面形式评估并存档物理、化学及生物风险,包括可燃性、割伤、窒息及倾倒场景。
须完整准备产品描述、所用材料、生产信息、测试报告、风险分析及合规声明。
制造商/进口商信息、欧盟境内联系地址、批次号及警告信息须印于产品或包装上。须使用销售目的地国语言,包括德语。
欧盟以外生产的产品须满足此要求:必须指定一位在欧盟境内设立的欧盟负责人(GPSR 第16条),并提供其联系方式。
须以书面程序形式准备:客户投诉记录机制、发现风险时向主管部门报告,以及必要时的产品召回计划。缺乏此类程序是触发监管处罚的主要原因之一。
我们的欧盟负责人服务包含哪些内容?
全面履行第16条义务;日常运营管理直接通过 Grüner Baum GmbH 进行。
为什么选择在德国注册的有限责任公司?
欧盟负责人必须在欧盟境内注册——这是法律要求。但并非每家"欧盟注册"公司都拥有相同的机构访问能力。德国在运营层面具有优势。
常见问题
谁是欧盟责任人(Responsible Person)?
欧盟责任人(RP)是指根据欧盟法规(EU)2023/988(GPSR)第16条,代表欧盟境外制造商在欧盟境内行事的自然人或法人。责任人须履行以下职责:保管技术文件、与市场监管机构保持联络、协调安全通报及产品召回工作,并确保产品符合GPSR全部适用要求。
何时必须指定责任人?
所有在欧盟境外设立且向欧盟市场供货的制造商,均须履行指定责任人的义务。该义务自2024年12月13日起生效。在特定条件下,欧盟境内的进口商可以承担责任人职能,但须以书面形式明确授权,并在合同中清晰界定合规责任。
一名责任人能否同时为多个品牌提供服务?
可以。一名责任人可同时为多家制造商、多个品牌或多个产品类别提供服务。关键在于:每一产品组的技术文件须单独建档保管,各品牌的欧盟合规义务须逐一落实。格吕内尔鲍姆有限责任公司(Grüner Baum GmbH)为来自土耳其、中国等非欧盟国家的制造商提供责任人服务,涵盖多品牌及多产品系列。
第16条规定责任人须承担哪些义务?
根据GPSR第16条,责任人须:保存欧盟符合性声明及技术文件;配合市场监管机构开展监管工作;自产品首次投放欧盟市场之日起至少保存记录10年;在3个工作日内报告安全事故;并确保产品符合法规第9条规定的通用安全要求。
责任人服务的费用如何?
责任人服务的收费标准因产品类别、SKU数量及所需合规文件的范围而异。针对多个SKU,可提供年度固定费率的套餐方案。电子产品、玩具等高风险产品类别通常需要更为完备的文件支持,因此可能影响定价。如需了解适合您产品组合的专属报价,请通过联系表单与我们取得联系。
我的欧盟进口商可以担任责任人吗?
可以。根据GPSR第16条第2款,欧盟境内的进口商可基于书面授权承担责任人职能。但这意味着进口商须全面接受责任人的法律义务,包括文件保存义务及向市场监管机构履行通报义务。该安排须在书面合同中明确、无歧义地加以规定。
责任人须保管哪些文件?
责任人须保管以下文件:欧盟符合性声明(DoC);适用于所有相关欧盟指令和法规的完整技术文件;制造商授权书;以及证明产品安全性的测试报告和风险评估文件。所有记录须自产品首次供应至欧盟市场之日起至少保存10年,并须能在市场监管机构提出要求时立即提供。
责任人需要支持哪些语言?
责任人须能够以相关欧盟成员国的官方语言,或主管机构认可的语言,与其市场监管机构进行有效沟通。对于在德国、奥地利、瑞士等德语市场销售产品的企业,德语沟通能力不可或缺。格吕内尔鲍姆有限责任公司(Grüner Baum GmbH)在德国注册设立,可全程以当地语言处理所有官方往来函件。
您的团队是否承担第16条所有义务?
是的。Grüner Baum GmbH 以自身法人实体承担欧盟负责人职责——无中介环节,无第三方转让。技术文档保管、市场监管机构沟通、Safety Gate 通报跟踪、召回流程支持、多语言书面往来——第16条全部义务通过单一法人实体履行。数据和流程安全由我们负责。
您们服务哪些产品行业?
我们覆盖 GPSR 涵盖的所有消费品类别:纺织和服装、家用纺织品、家具和装饰、家居和厨具、小型电器和配件、玩具和儿童产品、个人护理和化妆品、礼品、乐器和配件。对于受特定行业法规约束的产品(玩具指令、化妆品法规),除 GPSR 外还提供相关行业法规的解读。
指定欧盟负责人是否需要书面合同?
是的。根据第16条,制造商必须通过书面授权书(Letter of Authorisation, LoA)正式指定欧盟负责人。该授权书定义:产品范围、转让给 RP 的义务、有效期和终止条款。授权书通过书面服务协议予以强化;我们在合作开始时一次性完成此法律框架的建立。
召回决定由谁作出——我们还是您?
召回决定权归制造商所有;法规将决策方定义为将产品投放市场的经济运营者。作为欧盟负责人:(1)发现风险时,我们在3个工作日内向市场监管机构履行第16条第4款规定的通报义务,(2)做出召回决定后,我们规划消费者沟通、向机构报告以及运营流程,(3)我们协调欧盟成员国之间的流程。
参考来源
- Regulation (EU) 2023/988 (GPSR), Art. 16 — EUR-Lex — 欧盟《通用产品安全法规》官方全文(EUR-Lex)。欧盟负责人的义务详见第16条。
- European Commission — Safety Gate — 欧盟委员会针对危险产品的快速预警系统;欧盟范围内召回与安全通报的官方来源。