产品风险等级表
在 GPSR 框架下，每类产品对应不同风险等级。分级依据欧盟委员会风险评估方法论 (2019/417) 进行。
产品风险等级表
在 GPSR 框架下，每类产品对应不同风险等级。分级依据欧盟委员会风险评估方法论 (2019/417) 进行。
| 等级 | 定义 | 典型场景 | 示例产品类别 |
|---|---|---|---|
严重 | 存在死亡或永久性健康损害风险，且针对脆弱用户群体（婴儿、儿童）的产品。 | 窒息、跌落导致严重伤害、中毒、火灾风险。 | 儿童护理用品、玩具（0–36 个月）、儿童防护装备 |
高 | 存在严重伤害风险、结构完整性至关重要的产品。 | 跌落、挤压、切割部件脱落、触电。 | 承重家具、电气设备、娱乐设备 |
中 | 具有中等伤害风险、正常使用时需注意的产品 | 手指夹伤、轻微割伤、倾倒、碰撞。 | 普通家具、厨房配件、电子工具 |
低 | 伤害风险低、被普遍认为安全的产品 | 轻微划伤、轻微刺激、低强度接触。 | 装饰品、服装及纺织品、珠宝及配饰 |
详细风险类别
在 GPSR 框架下，每类产品对应不同风险等级。风险等级直接决定所需文件的深度、测试要求及审查密度。
注：风险等级依据产品的物理特性、目标用户群体及所用材料确定。同一类别中的不同产品可能属于不同等级。请联系我们，对您的产品组合进行准确分级。
常见问题
GPSR框架下的风险评估是什么？
风险评估是制造商根据欧盟法规（EU）2023/988（GPSR）第9条第2款须开展的结构化程序。该程序旨在识别产品在合理可预见使用条件下可能造成的危害，并评估潜在伤害风险的程度。评估内容涵盖：伤害发生的可能性、潜在伤害的严重程度、用户群体的脆弱性，以及危害类型（化学性、机械性、电气性等）。
GPSR风险评估涉及的4大核心要素是什么？
GPSR风险评估须综合考量四项核心要素：（1）伤害发生的概率——危险事件发生的可能性；（2）潜在伤害的严重程度——从轻微暂时性伤害到永久性损伤乃至死亡；（3）受影响人数——危害的暴露范围；（4）用户的安全意识水平——对儿童、老年人及残障人士等脆弱群体给予特别关注。上述要素综合形成四个风险等级：严重、高、中、低。
风险评估需要多久更新一次？
凡发生实质性变更时，须对风险评估进行更新，包括：产品设计、生产工艺、原材料供应商或目标市场的变更。此外，当Safety Gate发布针对类似产品的新通报，或发生严重安全事故时，亦须及时更新。GPSR要求将风险评估作为动态文件管理，即使无特定变更，至少应每年审查一次。
谁可以开展风险评估？内部还是外部？
风险评估既可由具备资质的内部技术人员完成，也可委托合规顾问、公告机构（Notified Bodies）或技术检验机构开展。对于高风险产品——包括玩具、儿童护理用品及电气设备——强烈建议引入独立第三方进行评估。GPSR仅要求评估由具备专业能力且立场公正的人员开展，并不强制要求委托外部机构。
风险评估中适用哪些标准？
适用标准因产品类别而异：玩具适用EN 71系列（第10条项下的协调标准）；儿童服装的绳索与束绳适用EN 14682；音视频及信息技术设备适用EN 62368；家用椅具及桌具适用EN 12520 / EN 12521。符合协调标准可建立GPSR合规的符合性推定，但该推定可由市场监管机构予以推翻。
低风险产品也需要开展风险评估吗？
是的。GPSR要求对所有消费品开展风险评估，包括依据协调标准生产的产品。对于家居配件或纺织辅料等低风险产品，评估报告可以更为简洁，但不得完全省略。在市场监管检查中，文件缺失属于独立的违规事项，可能引发执法行动。
Safety Gate（原RAPEX）数据如何影响风险评估？
Safety Gate是欧盟产品安全通报门户（RAPEX的继任平台），公开发布因市场撤回或自愿召回的产品信息。制造商在完成或更新风险评估前，应定期查阅Safety Gate中类似产品或材料的通报情况。一旦发现针对同类产品或材料的新通报，应在自身评估中直接予以应对，必要时应修改产品设计或警示标签。
若产品涉及召回，风险评估将受到怎样影响？
一旦发生召回或市场监管机构介入，制造商须立即更新风险评估，记录当局认定的危害事项及已采取的纠正措施，并相应修订评估文件。根据GPSR第35条，须在3个工作日内向Safety Gate提交通报。不充分或已过时的风险评估将构成独立的违规情形，可能导致额外处罚。