129 欧元 GPSR 文件审核包含什么？
审核从实际产品版本和现有证据开始。Grüner Baum 会先记录已有内容、缺失内容和需要更正的项目，再决定是否建议扩大服务范围或签署第 16 条书面授权。
| 公开价格 | €129 / 产品系列 |
|---|---|
| 范围 | 一个产品系列的详细风险评估和技术文件缺口分析。 |
| 所需资料 | 现有的产品说明、材料或成分、目标用户、风险记录、检测报告、标准、标签、警示和说明书。 |
| 交付结果 | 书面缺口清单，将缺失、矛盾或过期的证据对应到产品版本和适用要求。 |
| 不包含 | 实验室检测、通用 GPSR 证书、平台批准或自动代写整套技术文件。 |
| 法定责任 | 依据第 9 条，制造商完成内部风险分析，编制并更新技术文件，并将其保存十年以备查阅。 |
在套餐所含免费初步风险分析之外;涵盖从 GPSR 角度对技术文件、检测报告、产品信息和风险评估进行的正式、详细审查。 高风险产品或受特定法规约束的产品将单独报价。
您需要文件审核、编制支持还是欧盟负责人？
正确路径取决于现有证据、产品专项法规和真实供应链。这些服务相互关联，但不能互相替代。
| 您的情况 | 适用路径 | 结果 |
|---|---|---|
| 已有技术文件需要检查 | 129 欧元文件缺口审核 | 按产品列出缺失、矛盾或过期证据。 |
| 没有可用的技术文件 | 信息采集后确定编制支持范围 | 书面工作计划和报价；制造商提供并确认产品事实，法定责任仍由制造商承担。 |
| 适用 CE 或产品专项法规 | 产品法规评估和单独报价 | 将 GPSR 基础档案与另行适用的声明、检测或合格评定义务进行协调。 |
| 非欧盟制造商缺少适当的第 16 条经济经营者 | 先核查供应链，适当时再签署欧盟负责人书面授权 | 对获接受产品范围提供德国第 16 条路径；年度方案 249 欧元另加增值税起。 |
正在寻找 GPSR 技术文件模板？
独立的技术文件指南列出欧盟委员会可选模型的三个部分：产品标识、产品特性与成分，以及逐项风险和降低措施记录。指南还区分第 9 条始终要求的内容与取决于产品潜在风险的内容。
Grüner Baum 如何审核 GPSR 技术文件？
每次审核以具体产品和证据为依据，而不是套用通用证书清单。
1. 确定产品范围
记录型号、变体、预期用途、用户、制造商、欧盟销售渠道和实际经济经营者。
2. 对齐证据版本
把图纸、材料、检测报告、标准、标签、说明书和风险记录对应到同一产品版本。
3. 映射法律要求
把 GPSR 第 9 条基础要求与另行适用的 CE、行业或成员国要求区分开。
4. 交付缺口记录
说明每项缺失或矛盾内容、由谁负责更正，以及技术文件完整前需要什么证据。
GPSR 文件审核不能证明什么？
- 文件审核不能认证产品安全，也不能证明产品符合所有适用法规。
- 欧盟委员会模型模板可自愿使用，但不能代替针对具体产品的证据。
- GPSR 第 9 条并不要求每件产品都有独立实验室报告；检测需求取决于风险证据和其他适用产品法规。
- 顾问或欧盟负责人服务不会转移制造商依据第 9 条承担的义务。
本页说明德国 Grüner Baum GmbH 提供的技术文件审核服务。审核人： Hatice Muazzez Bodur →
GPSR 技术文件审核常见问题
谁必须编制 GPSR 技术文件？
GPSR 第 9 条把内部风险分析和技术文件义务赋予制造商。顾问可以整理或审核证据，第 16 条经济经营者可在其法定职责内核查和提供所需文件，但制造商义务不会转移。
欧盟委员会 GPSR 模型模板是强制性的吗？
不是。委员会公告 C/2025/6233 说明该模型可帮助编制和整理技术文件，并明确其并非强制使用。实际产品档案仍须满足第 9 条。
每份 GPSR 技术文件都必须有物料清单吗？
GPSR 第 9 条没有把详细物料清单列为所有产品的统一最低字段。委员会模型要求填写产品特性、材料和成分；若产品、风险分析或其他适用欧盟法规需要零部件证据，则可能需要详细清单。
每件产品都需要独立实验室检测吗？
不需要。第 9 条仅在结合产品潜在风险认为适当时提及检测报告。产品专项欧盟法规可能另行规定检测或合格评定。
一份技术文件可以覆盖多个 SKU 吗？
只有同一说明和证据确实覆盖相关设计、材料、目标用户和安全特性时才可以。影响安全的变更需要记录复核，并在必要时更新评估。
主要法律来源
- 法规 (EU) 2023/988 现行合并文本 — 第 9 条规定制造商的技术文件义务和最低内容。
- 欧盟委员会公告 C/2025/6233 — 企业指南包含可选的技术文件模型模板。
- 法规 (EU) 2019/1020 第 4 条 — GPSR 第 16 条所引用的文件相关任务来源。