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通用产品安全指令 2001/95/EC:已由 GPSR 取代

《通用产品安全指令》(GPSD,2001/95/EC 号指令)已不再有效。它已于 2024 年 12 月 13 日起被废止,由《通用产品安全法规》(GPSR),即 (EU) 2023/988 号法规取代;该法规在每个欧盟成员国直接适用。本指南仅依据这两部欧盟法律文本,说明这对您意味着什么。

《通用产品安全指令》现在还有效吗?

不再有效。“通用产品安全指令”是 2001 年 12 月 3 日关于通用产品安全的 2001/95/EC 号指令的通称。GPSR 已将其废止,自 2024 年 12 月 13 日起生效。与此同时,GPSR 还废止了关于外观与实际不符的产品(例如仿冒食品的产品)的 87/357/EEC 号指令。

如果其他文本仍引用旧指令,这些引用现在视为对 GPSR 以及关于欧洲标准化的 (EU) 1025/2012 号法规的引用。GPSR 末尾的官方对照表列明了哪条新规则取代了哪条旧规则。

GPSR 迄今只修订过一次,即通过关于紧急程序的 (EU) 2024/2748 号法规。本指南所概述的内容,在 2026 年 5 月 29 日的整合文本中保持不变。

如需了解该法规本身,请阅读什么是 GPSR。

什么取代了 2001/95/EC 号指令?

取代它的是 (EU) 2023/988 号法规,即《通用产品安全法规》。该法规自 2024 年 12 月 13 日起适用。作为法规,它具有全面约束力,并在每个成员国直接适用。

相比之下,指令是通过各国法律发挥作用的。成员国必须使这些法律自 2004 年 1 月 15 日起生效。

核心规则没有改变:只有安全的产品才能投放市场。指令把这项义务施加于生产者;GPSR 则将其施加于所有经济经营者,因此也包括进口商、经销商以及供应链中的其他企业。它还涵盖在市场上提供产品(例如转售时),而不仅仅是首次投放市场。

依据旧指令生产的产品还能销售吗?

GPSR 为这些产品设有过渡规则。对于符合以下条件的产品,成员国不得阻止其在市场上销售或供应:

  1. 属于 2001/95/EC 号指令的适用范围,
  2. 符合该指令,并且
  3. 在 2024 年 12 月 13 日之前已投放市场。

旧指令的规则去了哪里?

GPSR 末尾附有一份官方对照表,列明每条旧规则的去向。主要内容的承接情况如下:

涉及内容现在的位置
规则的适用范围GPSR 适用范围规则
只有安全的产品(一般安全要求)GPSR 一般安全要求
何时推定产品安全GPSR 符合性推定
评估安全的其他要素GPSR 安全评估规则
产品标识;制造商和进口商联系方式GPSR 制造商和进口商义务
风险分析和技术文件GPSR 制造商义务
经销商核查GPSR 经销商义务
执法、市场监督、处罚GPSR 适用范围、市场监督和处罚规则
危险产品预警(指令:RAPEX;GPSR:Safety Gate 快速预警系统)GPSR Safety Gate 规则

新旧条文的确切编号列在本页末尾的来源表中。

制造商。旧指令中已有制造商义务的前身,但 GPSR 对其作了详细得多的规定。制造商须进行内部风险分析、编制技术文件并保存 10 年。他们须在产品上标注产品标识以及自己的名称、邮政地址和电子地址;无法标注时,这些信息应放在包装上或随附文件中。参见技术文件包含哪些内容。

处罚。各成员国仍自行规定处罚。根据这两部文本,处罚都必须有效、相称并具有威慑力。

GPSR 下有哪些不同?

官方对照表显示,GPSR 中有八项规则在 2001/95/EC 号指令中没有对应内容。用通俗的话说:

新规则简要说明
远程销售如果在线要约面向欧盟境内的消费者,在线提供的产品即视为在欧盟市场提供。
内部流程每个经济经营者都必须建立产品安全内部流程,以便满足 GPSR 的相关要求。
负责人属于 GPSR 适用范围的产品,只有在一家在欧盟设立的经济经营者对其负责,并承担欧盟市场监督法规所规定的任务时,才能投放市场。该经营者的名称、邮政地址和电子地址须标注在产品、包装、包裹或随附文件上。
在线要约要约必须清楚、醒目地显示:制造商的名称、邮政地址和电子地址;制造商位于欧盟境外时,负责人的名称和地址;包括图片在内的产品标识信息;以及警示或安全信息。
事故制造商须通过 Safety Business Gateway,不得无故拖延地通报造成死亡或对健康与安全产生严重不利影响的事故。
在线市场除其他义务外,在线市场须在 Safety Gate 门户注册,并在两个工作日内执行主管机关关于危险产品要约的命令(删除要约、禁止访问或显示明确警示)。
召回通知书面召回通知须以“Product safety recall”(产品安全召回)为标题,并包含 GPSR 列出的其他要素。
补救措施在产品安全召回中,须向消费者提供维修、更换或退款中至少两种选项供其选择,仅有一项范围很窄的例外。

更多详情:在线要约必须显示的信息以及欧盟负责人。

GPSR 是否要求 CE 标志或符合性声明?

无论是 2001/95/EC 号指令还是 GPSR,都没有使用“CE 标志”或“符合性声明”这两个术语。这些术语来自其他针对特定产品的欧盟法律,前提是这些法律适用。如果存在具有相同安全目标的此类特定欧盟规则,GPSR 只适用于这些规则未涵盖的风险。

GPSR 确实包含一项安全推定。符合相关欧洲标准(其引用信息已在《欧盟官方公报》上公布)的产品,就这些标准所涵盖的风险而言,推定为安全。旧指令也有同样的机制。

Grüner Baum 如何提供帮助?

总部位于德国奥彭海姆(Oppenheim)的 Grüner Baum GmbH,为欧盟境外制造商担任欧盟负责人。在接受某个产品系列之前,我们会核查其技术文件、标签和在线商品列表。年度方案起价 €249(Starter,1 个获接受的低风险产品系列)。请查看我们的价格或联系我们。

关于《通用产品安全指令》的常见问题

《通用产品安全指令》2001/95/EC 现在还有效吗?

不再有效。GPSR 已废止 2001/95/EC 号指令,自 2024 年 12 月 13 日起生效。取代它的是 (EU) 2023/988 号法规,即《通用产品安全法规》(GPSR);该法规自同一日期起适用,并在所有欧盟成员国直接适用。

GPSD 与 GPSR 有什么区别?

GPSD 是一项指令,通过各国法律发挥作用,成员国必须使这些法律自 2004 年 1 月 15 日起生效。GPSR 是一项法规,在所有成员国直接适用。它还新增了八项在指令中没有对应内容的规则,例如关于在线要约、负责人和事故的规则。

符合 2001/95/EC 号指令的产品还能销售吗?

GPSR 为这些产品设有过渡规则。对于属于 2001/95/EC 号指令适用范围、符合该指令并且在 2024 年 12 月 13 日之前已投放市场的产品,成员国不得阻止其销售或供应。

现在应如何理解对已废止指令的引用?

这些引用视为对 GPSR 以及 (EU) 1025/2012 号法规的引用。GPSR 末尾的官方对照表列明了哪条新规则取代了哪条旧规则。

《通用产品安全指令》是否要求 CE 标志或符合性声明?

不要求。无论是 2001/95/EC 号指令,还是 GPSR,即 (EU) 2023/988 号法规,都没有使用“CE 标志”或“符合性声明”这两个术语。这些术语来自其他针对特定产品的欧盟法律,前提是这类法律适用于该产品。

官方来源

主题法律依据官方文本
2001/95/EC 号指令和 87/357/EEC 号指令自 2024 年 12 月 13 日起废止GPSR 第 50 条第 1 款(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
如何理解对旧指令的引用GPSR 第 50 条第 2 款,以及 GPSR 附件中的对照表(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
2024 年 12 月 13 日之前投放市场的产品的过渡规则GPSR 第 51 条(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
自 2024 年 12 月 13 日起适用;具有全面约束力并直接适用GPSR 第 52 条(EU) 2023/988 号法规,《欧盟官方公报》版本
GPSR 的修订(紧急程序)(EU) 2024/2748 号法规(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
各国法律自 2004 年 1 月 15 日起生效GPSD 第 21 条第 1 款2001/95/EC 号指令(已废止的 GPSD)
规则的适用范围GPSD 第 1 条第 2 款 → GPSR 第 2 条第 1 款和第 2 款(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
只有安全的产品(一般安全要求)GPSD 第 3 条第 1 款 → GPSR 第 5 条(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
安全推定GPSD 第 3 条第 2 款 → GPSR 第 7 条第 1 款;已公布的欧洲标准:GPSR 第 7 条第 1 款 (a) 项,此前为 GPSD 第 3 条第 2 款和第 4 条(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
评估安全的其他要素GPSD 第 3 条第 3 款 → GPSR 第 8 条(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
产品标识;制造商和进口商联系方式GPSD 第 5 条第 1 款第四段 (a) 项 → GPSR 第 9 条第 5 款和第 6 款,以及第 11 条第 3 款(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
风险分析和技术文件(保存 10 年)GPSD 第 5 条第 1 款第四段 (b) 项第一句 → GPSR 第 9 条第 2 款和第 3 款(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
经销商核查GPSD 第 5 条第 2 款 → GPSR 第 12 条第 1 款和第 3 款(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
执法、市场监督、处罚GPSD 第 6 条至第 9 条 → GPSR 第 2 条第 2 款、第 23 条和第 44 条;处罚:GPSD 第 7 条和 GPSR 第 44 条第 1 款和第 2 款(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
危险产品预警(RAPEX → Safety Gate 快速预警系统)GPSD 第 12 条第 1 款第一段和第四段 → GPSR 第 26 条第 1 款和第 2 款(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
指令中没有前身的八项规则远程销售:GPSR 第 4 条;内部流程:第 14 条;负责人:第 16 条;在线要约:第 19 条;事故:第 20 条;在线市场:第 22 条;召回通知:第 36 条;补救措施:第 37 条(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
欧盟负责人的任务(EU) 2019/1020 号法规第 4 条第 3 款,经 GPSR 第 16 条第 1 款适用(EU) 2019/1020 号法规,2026 年 8 月 12 日整合文本
具有相同安全目标的特定欧盟规则GPSR 第 2 条第 1 款(EU) 2023/988 号法规(GPSR),2026 年 5 月 29 日整合文本
欧盟委员会面向企业的指南欧盟委员会通告 C/2025/6233欧盟委员会面向企业的 GPSR 指南(C/2025/6233)

本指南概述相关法律文本,不构成针对您具体产品的法律意见。

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Hatice Muazzez Bodur — Grüner Baum GmbH

创始人兼首席执行官 · GPSR 欧盟负责人

Hatice Muazzez Bodur 是德国 Grüner Baum GmbH 公司的创始人兼首席执行官。根据 GPSR(欧盟法规 (EU) 2023/988),当书面授权是具体产品及供应链适用的第16条路径时,她提供欧盟负责人服务。 她是 ISO 9001 审核员;我们的团队还具备符合 ISO 27001 和 42001 原则的管理体系审核经验。我们的工作在这三项原则框架内开展。提供土耳其语、德语和英语咨询服务。 Grüner Baum GmbH(HRB 52165,美因茨地方法院登记)地址为 Vorstädter Str. 32, 55276 Oppenheim,德国。公司在约定的产品及授权范围内提供欧盟负责人文件,并建立与市场监管机构直接沟通的渠道。

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