GPSR 技术文件应包含哪些内容？

GPSR 技术文件的编制，始于制造商在产品投放欧盟市场之前所做的内部风险分析。GPSR 第 9 条第 2 款要求技术文件至少包含产品的一般说明，以及与安全评估相关的基本特征。

本指南已于 2026 年 8 月 23 日依据 GPSR 现行合并文本以及欧盟委员会为企业发布的适用指南进行修订。

GPSR 技术文件的最低内容是什么？

GPSR 并未为每一件产品列出七份名称固定的独立文件。第 9 条第 2 款使文件内容取决于产品的性质及其可能的风险。

GPSR 技术文件如何编制？

编制工作可分为四个可记录的步骤：

1. 描述产品。 将型号、类型、变体、材料、预期用途以及影响安全评估的基本特征，对应到同一份产品说明中。
2. 进行内部风险分析。 既评估预期用途所产生的危害，也评估合理可预见的使用与误用所产生的危害。
3. 关联风险降低的证据。 将设计措施、警示、说明书、适用的检测结果和所采用的标准，与已识别的危害相互对应。
4. 保持版本与产品一致。 明确记录技术文件覆盖哪一产品、型号或产品系列，并在发生变更时更新文件。

依据 GPSR 第 9 条第 3 款，制造商应保持技术文件为最新状态。批量生产所采用的工艺，也必须使产品持续符合一般安全要求。

风险分析如何与技术文件关联？

GPSR 风险评估不仅仅是一个分值或结果等级。技术文件必须以可追溯的方式说明：识别出了何种危害、如何评估该风险，以及选择了何种方案来消除或降低该风险。适用的检测结果和标准，是该方案的依据。

评估时会考虑 GPSR 第 6 条的判断标准，包括产品特性、与其他产品的相互影响、外观呈现与标签、所涉消费者群体，以及产品所需的网络安全特性。具体适用哪些标准，取决于产品本身。

每件产品都必须做独立实验室检测吗？

不是。GPSR 第 9 条第 2 款并未要求每件产品都进行独立实验室检测。该款要求的是：就产品可能的风险而言适当时，将制造商或其委托的第三方所做检测的报告结果纳入技术文件。其他针对特定产品的欧盟法规，可能另行规定检测要求。

Grüner Baum 要求报告具备可追溯性：使用了哪一样品、采用何种方法或标准、检测日期、由谁执行，以及结果能否复现。满足上述条件的制造商自检报告，我们予以接受。对于关键风险等级的产品，我们要求提供独立实验室报告——在这一等级上，我们不以法定最低要求为限。

每件 GPSR 产品都需要欧盟符合性声明吗？

GPSR 本身并未要求每一件消费品都出具欧盟符合性声明（DoC）。是否需要 DoC，取决于适用于该产品的特定欧盟法规，例如玩具、电气设备或个人防护装备。负责经济经营者依第 4 条第 3 款承担的任务，同样由这些法规确定。

技术文件由谁编制，需保存多久？

依据 GPSR 第 9 条，进行内部风险分析并编制技术文件，是制造商的义务。产品投放市场后，制造商应在 10 年内保持技术文件可供市场监督机关查阅，并应要求提供。

依 GPSR 第 16 条承担责任的经济经营者，负责核实技术文件已经编制，并确保其授权范围内的文件能够向主管机关提交。欧盟责任人服务并不免除制造商依第 9 条应承担的义务。

技术文件、标签和线上产品页面是同一回事吗？

不是。技术文件保存的是产品安全的证据基础；产品、包装和线上销售页面承载的，则是必须向消费者和主管机关展示的信息。GPSR 第 9 条第 5 至 7 款涉及产品标识、制造商联系方式以及适用的说明或安全信息；第 19 条涉及线上和远程销售中必须可见的内容。

我们的 GPSR 技术文件服务

设立在德国的 Grüner Baum GmbH，在同一份产品记录之上开展产品描述、内部风险分析、技术文件审核以及欧盟责任人服务。服务范围在审查产品类别及适用的欧盟法规之后确定。

您可以通过评估申请表告知我们您的产品类别与产品系列数量。

官方来源

• 第 (EU) 2023/988 号法规，特别是第 6、9、16 和 19 条 — EUR-Lex
• 欧盟委员会：关于企业适用 GPSR 的指南
• 第 (EU) 2019/1020 号法规第 4 条 — EUR-Lex

本文内容仅供一般参考。适用于具体产品的规则，取决于产品类别以及供应链中各经济经营者的角色。