欧盟化妆品法规与 GPSR：2026 合规清单

化妆品首先适用截至 2026 年 5 月 18 日的《化妆品法规》（EC）No 1223/2009 合并文本。《通用产品安全法规》（GPSR）不取代这项专项法规。GPSR 只填补空白：未以相同目标覆盖的风险或义务，包括在线销售规则。

这项区分会直接影响合规路径。欧盟委员会在 2025 年记录了 4,671 项 Safety Gate 预警，化妆品以 36% 成为最大产品类别。近八成化妆品预警涉及禁用香料 BMCHA。因此，仅有 CPNP 通报不能证明您的配方、标签或在线商品页已经合规。

GPSR 是否适用于欧盟化妆品？

GPSR 对化妆品的作用是补充安全网，而不是第二套化妆品法规。 欧盟委员会的 2025 年 GPSR 企业指南说明，欧盟专项法规已经覆盖的风险和目标应由专项法规管辖。GPSR 的一般安全要求只适用于化妆品规则未覆盖的风险。GPSR 关于在线销售、事故报告和电子信息的规则，在相关情况下仍然适用。

对于普通化妆品，《化妆品法规》仍是成分、安全评估、产品信息档案（PIF）、化妆品责任人、CPNP 通报、生产规范、标签和宣称的主要路径。该法规已经管辖的事项，不要再另做一套通用 GPSR 技术文件。

每项化妆品合规工作由哪项法规管辖？

请把每项工作对应到具体产品和正确的法规。把 GPSR 描述为无条件全面适用会造成误导，因为这种说法会掩盖欧盟委员会说明的专项法规边界。

化妆品责任人、GPSR 角色与 CPSR 评估员有何区别？

安全评估员必须持有药学、毒理学、医学或类似学科大学课程毕业后取得的文凭或其他正式资格证明，或者成员国认可的同等课程证明。仅有“知识和经验”并不满足这项要求。

同一公司只有在分别满足每项法律定义、接受各项授权并具备所需能力时，才能承担多个角色。合同和公开产品信息应准确写明每个角色。

非欧盟化妆品品牌在欧盟销售前需要准备什么？

PIF 有五项核心内容：能够明确对应产品的说明、CPSR、生产方法和 GMP 声明、在合理情况下对所宣称功效的证明，以及制造商、其代理人或供应商进行动物试验的数据。PIF 的范围远大于标签文件或成分表。

欧盟化妆品在线商品页应显示哪些信息？

您的在线化妆品商品页应让消费者在购买前识别产品和相关运营者。适用 GPSR 在线销售规则时，商品页应显示制造商名称或商号、邮政地址和电子地址；必要时显示欧盟责任经济运营者的名称及联系方式；显示产品图片或其他识别信息；并显示欧盟法规要求的警告或安全信息。

化妆品标签本身仍由《化妆品法规》管辖。最终标签稿应覆盖规定的化妆品责任人地址、标称容量、最低耐用期或开封后使用期、注意事项、批次编号、功能（如不明显）以及成分。在线页面出现的标签信息、成分或宣称，必须与获准标签稿和 PIF 一致。例如，商品页面上的成分表必须与包装盒上的成分表完全一致。GPSR 在线销售必备信息指南提供逐字段审核方法。

CPNP 登记是批准或证书吗？

CPNP 是通报，不是批准。 欧盟委员会将 CPNP 定义为免费的在线通报系统。在 CPNP 完成通报后，无需在欧盟各成员国再次进行国家化妆品通报；监管机关仍可检查 CPSR、PIF、配方、标签和市场证据。

普通化妆品也不使用 CE 标志或基于 CE 的欧盟符合性声明。欧盟符合性声明指南说明两者区别。电动美容设备、涂抹工具或配件可能需要单独分类并采用不同的法规路径。

天然或有机化妆品是否采用不同欧盟路径？

“天然”或“有机”不会使产品免于《化妆品法规》，也不会形成单独的欧盟化妆品批准。配方、安全评估、标签和宣称仍需要证据。宣称不得暗示产品具有实际不存在的属性。

产品分类取决于预期用途和呈现方式。用于人体并具有化妆目的的乳霜可能属于化妆品；美容工具、电气设备或配件不会自动成为化妆品，可能完全适用 GPSR 或其他产品法规。

化妆品法规与 GPSR 常见问题

GPSR 是否适用于欧盟化妆品？

适用，但 GPSR 不取代《化妆品法规》。化妆品的安全、配方、评估、产品档案、通报和标签等专项义务由《化妆品法规》管辖。GPSR 只填补空白：尚未覆盖的风险，以及在线商品页面必须显示的信息等一般义务。

化妆品责任人与 GPSR 责任人是同一角色吗？

不是。《化妆品法规》中的责任人与 GPSR 中的欧盟经济运营者是不同的法律角色。同一公司可以同时承担两者，但前提是分别满足并接受每个角色的条件。

CPNP 通报是欧盟批准或证书吗？

不是。CPNP 是免费的欧盟通报门户。化妆品上市前您必须完成通报，但通报不等于产品批准或证书，也不能替代 CPSR 和 PIF。

普通化妆品需要 CE 标志或欧盟符合性声明吗？

不需要。普通化妆品适用《化妆品法规》，不使用 CE 标志或以 CE 为基础的欧盟符合性声明。美容仪器或其他单独分类的产品可能适用不同法规。

Grüner Baum 是否提供化妆品责任人、PIF、CPSR 和 CPNP 服务？

提供。Grüner Baum 与专业化妆品合作伙伴共同提供化妆品责任人、PIF、CPSR 和 CPNP 服务，并审核您的在线商品页面。CPSR 由合格安全评估员签署，合同写明接受化妆品责任人角色的主体。化妆品按个案确定范围和报价，请为您的产品申请评估。

官方来源

本指南于 2026 年 9 月 1 日核查，仅提供一般信息，不构成法律建议。