欧盟符合性声明（DoC）：适用范围、内容与签署
欧盟符合性声明（EU Declaration of Conformity，DoC）是制造商签署的法律声明，用于确认产品符合声明中列明的欧盟法规。只有在适用的欧盟产品专项法规明确要求时才必须编制。欧盟《通用产品安全法规》（GPSR）本身并未为所有消费品设立统一 DoC。
我的产品需要 DoC 吗？
应先判断产品的法规适用范围，而不是先套用通用模板。
| 产品情形 | 是否需要欧盟 DoC？ | 主要证据 |
|---|---|---|
| 相关安全风险仅受 GPSR 调整的产品 | 不会仅因 GPSR 而要求 DoC | GPSR 所要求的内部风险分析与技术文档 |
| 受要求编制 DoC 的欧盟协调法规约束的产品，例如许多玩具、电气和锂电池产品或个人防护装备 | 需要；依据相应产品专项法规 | 适用的合格评定、技术文件与欧盟 DoC |
| 同时受多个均要求声明的欧盟法规约束的产品 | 在遵守各法规具体规则的前提下，通常可由一份声明列明全部适用法规 | 一份保持更新的声明及每项法规要求的支持记录 |
| 受欧盟《化妆品法规》调整的化妆品 | 《化妆品法规》不要求基于 CE 的欧盟 DoC | 产品信息档案、安全报告、通报及其他化妆品专项记录 |
市场上常使用“GPSR 符合性声明”这一名称，但文件名称本身不会产生法律义务。必须先识别适用于具体产品及风险的全部欧盟法规。
GPSR 技术文档与欧盟符合性声明的区别
两者属于不同记录。
- GPSR 要求制造商对其范围内的产品开展内部风险分析并编制技术文档。
- 欧盟 DoC仅在产品专项法规明确要求时才必须编制。
- DoC 不能替代 GPSR 风险分析、可追溯性、标签或纠正措施义务。
- 如果其他欧盟法规要求 DoC，GPSR 技术文档也不能替代该声明。
有关 GPSR 文件所需证据，请参阅我们的 GPSR 技术文档指南与风险评估方法。
欧盟符合性声明应包含哪些内容？
适用产品法规具有决定作用。欧盟的通用声明模式可以作为以下实务结构的起点：
- 在适用时填写声明编号或产品唯一标识；
- 制造商名称和地址，并在相应模式允许时填写授权代表信息；
- 声明由制造商单独承担责任的表述；
- 可明确识别产品、型号、类型、批次或序列号的说明，并在有帮助或法规要求时附图；
- 声明涵盖的全部适用欧盟协调法规；
- 实际采用的协调标准或其他技术规范及其现行编号；
- 在适用时填写公告机构名称、编号、所实施程序及证书信息；
- 相关产品法规要求的其他信息；以及
- 签发地点与日期、签字人姓名与职务以及签名。
这不是适用于所有产品的复制模板。玩具、无线电设备、机械、个人防护装备等制度可能规定自己的措辞、附件或附加字段。不得列入并未实际适用于该产品的法规、标准或证书。
DoC 由谁签署？
制造商通过编制声明对产品符合性承担责任。文件由获授权代表制造商行事的自然人签署。
只有在适用产品法规允许且制造商书面授权明确包括相关任务时，授权代表才可处理声明事项。进口商、履约服务提供商或经销商不会仅因处于供应链中而自动取得签署权限。
同样的区分也适用于 GPSR 下的欧盟责任人。该角色为特定产品安全任务，为您的产品提供一名设立在欧盟的经济经营者。但它不会因此成为制造商，也不会取得 DoC 签署权限。
适用哪些语言和提供方式规则？
并不存在适用于所有 DoC 的统一 GPSR 语言规则。相关产品法规决定：
- 需要使用哪些成员国要求的语言；
- 完整声明是否必须随产品提供；
- 是否可以随产品提供简化声明并链接至完整文本；或
- 是否只需保存并应市场监督机关要求提供。
产品在每个投放或提供市场的国家均需分别核对相应规则。译文必须保持已签署声明的含义，并与技术记录一致。
何时需要更新 DoC？
任何可能影响所声明符合性的变化发生时，都应保持声明为最新版本，例如：
- 产品、部件、软件或制造过程发生实质变化；
- 制造商或产品标识发生变化；
- 适用欧盟法规、协调标准或合格评定结果发生变化；或
- 声明中所列公告机构或证书信息发生变化。
欧盟并没有统一的每年续签规则。复核频率和保存期限取决于适用产品法规以及产品变更控制。
签署前 DoC 核对清单
签署前请确认：
- 产品及所有相关变体均可被明确识别；
- 声明中的法律制造商与产品及技术文件一致；
- 已列出全部适用法规，且未列入不适用法规；
- 标准、报告和证书为现行版本，并确实支持所声明的产品；
- 签字人的授权已有记录；
- 各目标市场的语言和提供方式要求均已满足；以及
- 声明与标签、说明书和技术文档保持一致。
设立在德国的 Grüner Baum GmbH 可审查产品范围、GPSR 记录以及 DoC 与其他欧盟产品法规之间的关系。我们不会把通用模板本身当作合规证明；声明必须有具体产品证据支持。申请产品审查。
常见问题
GPSR 是否要求编制欧盟符合性声明？
不要求。GPSR 本身并未设立统一的欧盟符合性声明义务。它要求制造商开展内部风险分析并编制技术文档。只有其他欧盟产品专项法规明确要求时，才必须编制 DoC。
欧盟符合性声明由谁签署？
制造商对声明承担责任。声明由获授权代表制造商签字的自然人签署。只有在适用产品法规允许且书面授权涵盖该任务时，授权代表才可代为办理。
GPSR 欧盟责任人必须签署 DoC 吗？
不必须。依据 GPSR 担任欧盟境内的负责经营者，并不会自动取得签署 DoC 的权限。签署权限取决于适用产品法规以及制造商作出的适当书面授权。该角色也不会转移制造商的责任。
DoC 通常包含哪些信息？
确切格式由适用产品法规决定。通用模式包括产品标识、制造商信息、制造商单独承担责任的声明、适用欧盟法规、采用的标准或技术规范、必要时的公告机构信息，以及签署地点、日期、姓名、职务和签名。
DoC 等同于证书吗？
不等同。DoC 是制造商自己作出的法律声明，并不是独立机构颁发的证书。适用的合格评定程序要求时，检测报告或公告机构证书可作为声明的支持证据。
官方来源
| 主题 | 法律依据 | 官方文本 |
|---|---|---|
| GPSR 义务：内部风险分析与技术文档（无统一 DoC 义务） | GPSR 第9条第2款 | 法规 (EU) 2023/988 第9条 |
| GPSR 下欧盟责任人的角色及其界限 | GPSR 第16条 | 法规 (EU) 2023/988 |
| 通用声明模式、其内容及制造商单独承担的责任 | 第768/2008/EC号决定第5条、参考条款 R10 及附件三 | 第768/2008/EC号决定第5条、参考条款 R10 及附件三 |
| DoC 实务：一份声明涵盖多项法规、签署、语言与更新 | 欧盟委员会《蓝色指南》2022年第4.4节，并结合适用产品法规 | 欧盟委员会《蓝色指南》2022年第4.4节 |
| 化妆品：无基于 CE 的 DoC，改为产品信息档案、安全报告与通报 | 法规 (EC) No 1223/2009（《化妆品法规》） | 《化妆品法规》整合文本 |
本指南仅提供一般信息，不构成针对您具体产品的法律意见。
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