GPSR-risicobeoordeling en risicoanalyse
Grüner Baum GmbH beoordeelt productrisico's, technisch bewijs en ontbrekende documentatie volgens de GPSR. De beoordeling is productspecifiek en kent geen vast niveau toe aan een hele productcategorie.
Wat controleert Grüner Baum bij een GPSR-risicobeoordeling?
Grüner Baum GmbH beoordeelt de technische documentatie van één productfamilie, brengt gevaren en schadescenario's in kaart en wijst aan waar bewijs ontbreekt. Een gedetailleerde beoordeling kost € 129 per productfamilie; producten met een hoog risico en producten onder specifieke EU-wetgeving krijgen een aparte offerte.
| Prijs | € 129 / productfamilie |
|---|---|
| Resultaat | Een schriftelijke beoordeling van de productrisico's, het beschikbare bewijs, de ontbrekende documenten en de vervolgstappen die nodig zijn. |
| Wat wij van u nodig hebben | Productbeschrijving, beoogde gebruikers en beoogd gebruik, materiaal- en leveranciersgegevens, waarschuwingen, toepasselijke normen, testrapporten en productfoto's. |
| Omvang | Eén productfamilie met hetzelfde beoogde gebruik, basisontwerp, materiaal-, productie- en veiligheidsprofiel. Wezenlijke verschillen in materiaal worden apart beoordeeld. |
| Juridische grens | De beoordeling is geen goedkeuring door een autoriteit en geen certificering. De fabrikant blijft verantwoordelijk voor de productveiligheid en de technische documentatie. |
Een optionele, diepgaandere schriftelijke dienst: de eerste beoordeling van het productrisico en de controle op ontbrekende documenten die nodig zijn om een mandaat te accepteren, zitten al in de jaarlijkse vergoeding voor de verantwoordelijke persoon. Deze audit voegt daar een formele beoordeling aan toe, document voor document, van de technische stukken, testrapporten, productinformatie en de risicobeoordeling vanuit het oogpunt van de GPSR. Producten met een hoog risico of producten die onder specifieke wetgeving vallen, krijgen een aparte offerte.
Heeft elk product een GPSR-risicoanalyse nodig?
Een fabrikant moet het product documenteren met de kenmerken die wezenlijk zijn voor de beoordeling van de veiligheid. Waar dat gezien de mogelijke risico's passend is, bevat de technische documentatie ook een risicoanalyse en de oplossingen waarmee die risico's zijn weggenomen of beperkt, inclusief relevante testresultaten. Dat is maatwerk per product: de GPSR eist niet voor elk consumentenproduct hetzelfde sjabloon, een geaccrediteerd laboratorium of een beoordeling door een onafhankelijke derde.
Welke invloed hebben meldingen in Safety Gate (vroeger RAPEX) op een risicoanalyse?
Safety Gate-meldingen beschrijven gevaarlijke non-foodproducten, de vastgestelde risico's en de corrigerende maatregelen die autoriteiten in de EU en de EER hebben gemeld. Meldingen over dezelfde of vergelijkbare producten kunnen bekende gevaren aan het licht brengen en een actuele beoordeling ondersteunen, maar een zoektocht in de meldingen vervangt geen productspecifieke analyse, tests of toepasselijke normen. RAPEX is de vroegere naam van het systeem.
Gids 2026 over Safety Gate- en RAPEX-meldingen voor baby- en kinderproducten →
Deze pagina beschrijft hoe Grüner Baum GmbH in Duitsland productrisico's en technische documentatie in de praktijk beoordeelt. Beoordeeld door Hatice Muazzez Bodur →
Hoe worden GPSR-risiconiveaus bepaald?
Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/3173 gebruikt voor Safety Gate-beoordelingen de niveaus ernstig, hoog, middelmatig en laag. Elk schadescenario combineert de ernst met de totale waarschijnlijkheid; een productcategorie heeft geen vast risiconiveau.
| Niveau | Definitie | Voorbeeld van een letselscenario | Beslisbasis |
|---|---|---|---|
Ernstig | Eén schadescenario komt in de EU-matrix uit op ernstig door de combinatie van de ernst van de schade en de totale waarschijnlijkheid. | Voorbeeld: een los te maken klein onderdeel kan de luchtweg van een kind blokkeren. Het niveau volgt pas als bewijs de volledige keten van gebeurtenissen onderbouwt. | Ernst van de schade, kwetsbare gebruikers, blootstelling en de waarschijnlijkheid van elke stap in de keten van gebeurtenissen. |
Hoog | De ernst en de totale waarschijnlijkheid van een specifiek schadescenario komen samen in het veld hoog van de EU-matrix. | Voorbeeld: het falen van een onderdeel kan ernstig letsel veroorzaken, maar de onderbouwde waarschijnlijkheid leidt niet tot het niveau ernstig. | Productspecifieke tests, gebruiksomstandigheden, blootstelling en vastgelegde aannames over de waarschijnlijkheid. |
Middel | De matrix plaatst het specifieke schadescenario op middelmatig door een lagere ernst of waarschijnlijkheid. | Voorbeeld: een voorzienbaar knelpunt kan behandelbaar letsel veroorzaken; gebruiksfrequentie en gebruiksomstandigheden beïnvloeden het resultaat. | Scenario, ernst van de schade, gebruiksfrequentie, gebruikersgroep, bestaande beveiligingen en bewijs. |
Laag | Ernst en waarschijnlijkheid komen samen in het veld laag. Ook vastgestelde lage risico's worden gedocumenteerd. | Voorbeeld: een ruwe rand kan bij redelijkerwijs voorzienbaar contact oppervlakkig letsel veroorzaken. | Onderbouwde matrixwaarden, bestaande beheersmaatregelen en het risico dat na die maatregelen overblijft. |
Wat hoort er in een GPSR-risicoanalyse?
De GPSR schrijft geen universeel sjabloon voor fabrikanten voor. Een verdedigbare risicoanalyse legt toch minstens vast: productidentiteit, gebruik, betrokken personen, gevaren, afzonderlijke schadescenario's, ernst en waarschijnlijkheid, bewijs, beheersmaatregelen en restrisico.
| Veld | Wat u vastlegt |
|---|---|
| Product en gebruik | Model of productfamilie, beoogd gebruik, redelijkerwijs voorzienbaar misbruik en doelmarkten. |
| Blootgestelde personen | Gebruikers, derden en kwetsbare groepen zoals kinderen, ouderen of mensen met een beperking. |
| Gevaar en scenario | Bron van het gevaar, de opeenvolging die tot schade leidt, het soort letsel en elke relevante variant van het scenario. |
| Beoordeling | Ernst van de schade, waarschijnlijkheid van elke stap, totale waarschijnlijkheid en het onderbouwde risiconiveau. |
| Maatregelen en bewijs | Ontwerpmaatregelen, waarschuwingen, normen, testrapporten, bevindingen uit Safety Gate en het resterende risico. |
| Versie en actualisering | Datum, verantwoordelijke medewerker, productversie en aanleidingen voor een nieuwe beoordeling. |
De GPSR gaat hier over de interne risicoanalyse van de fabrikant. Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/3173 legt daarentegen de huidige Safety Gate-methode vast waarmee autoriteiten het risiconiveau bepalen. De matrix daaruit kan helpen om een beoordeling te structureren, maar deelt een productcategorie niet automatisch in.
Start de GPSR-productintake
Beantwoord vragen over het product, de gebruikers, de materialen en de beschikbare gegevens. De informatie dient voor een vrijblijvende eerste screening en het bepalen van de dienstomvang; ze vervangt geen productspecifieke risicoanalyse. Beschikbaar in 9 talen.
Uw bedrijfsgegevens zijn nodig om het resultaat te kunnen verwerken.
Start de eerste screening →Officiële bronnen voor de GPSR-risicoanalyse
- Regulation (EU) 2023/988, Article 9 — EUR-Lex — Artikel 9 verplicht de fabrikant een interne risicoanalyse uit te voeren en de productspecifieke technische documentatie actueel te houden.
- Delegated Regulation (EU) 2024/3173 — EUR-Lex — De methode die sinds 22 december 2024 geldt, bepaalt de niveaus ernstig, hoog, middelmatig en laag voor Safety Gate-beoordelingen door ernst en waarschijnlijkheid te combineren.
- European Commission Safety Gate alerts — De database van de Commissie toont actuele meldingen over gevaarlijke producten, de vastgestelde risico's en de genomen maatregelen; relevante gevallen zijn ondersteunend bewijs, geen vervanging voor de productanalyse.
Veelgestelde vragen
Wat is een GPSR-productrisicoanalyse?
Een productrisicoanalyse stelt de redelijkerwijs voorzienbare gevaren vast, kijkt hoe het product gebruikt kan worden, wie eraan blootgesteld kan worden en hoe ernstig de mogelijke schade kan zijn, en legt daarna de maatregelen vast waarmee die risico's worden weggenomen of beperkt. Volgens de GPSR hoort deze analyse in de technische documentatie wanneer dat past bij de mogelijke risico's van het specifieke product.
Wanneer moet een productrisicoanalyse worden bijgewerkt?
Bekijk de analyse opnieuw wanneer een wijziging in het product, de materialen, het productieproces, het beoogde gebruik, de waarschuwingen of nieuw veiligheidsbewijs de beoordeling kan beïnvloeden. De fabrikant moet de technische documentatie actueel houden. De GPSR schrijft geen vaste jaarlijkse herzieningstermijn voor die voor elk product geldt; het moment en de diepgang van een herziening volgen dus het werkelijke veiligheidsprofiel van het product en de toepasselijke sectorregels.
Mag een risicoanalyse intern worden opgesteld?
De fabrikant blijft verantwoordelijk voor het product en de technische documentatie en mag gebruikmaken van geschikte interne deskundigheid of externe ondersteuning. De GPSR eist niet algemeen dat elke analyse door een geaccrediteerd laboratorium of een onafhankelijke derde wordt opgesteld. Andere productwetgeving, normen, contractuele eisen of de aard van een noodzakelijke test kunnen wel een bepaalde route voor de conformiteitsbeoordeling of een bevoegde instantie vereisen.
Welke normen en tests horen in de beoordeling?
Dat hangt af van het product, de gevaren en alle toepasselijke EU-productwetgeving. Relevante normen en testresultaten kunnen de veiligheidsanalyse onderbouwen, maar een algemene lijst kan niet voor elk product bepalen of het voldoet. De fabrikant stelt eerst het wettelijke kader vast en documenteert daarna de methoden, het bewijs en de risicobeheersingsmaatregelen die passen bij het specifieke product en het redelijkerwijs voorzienbare gebruik ervan.
Wat gebeurt er met de beoordeling na een ongeval of terugroeping?
De fabrikant beoordeelt het product opnieuw op basis van de nieuwe feiten, werkt de technische documentatie bij en legt de corrigerende maatregelen vast. De GPSR regelt dat ongevallen via de Safety Business Gateway worden gemeld; zit de fabrikant buiten de EU, dan zorgt de verantwoordelijke persoon ervoor dat de melding wordt gedaan. Welke corrigerende maatregel precies nodig is, hangt af van het risico, het product en eventuele aanwijzingen van de bevoegde autoriteit.
Neem contact op
Wij beantwoorden graag al uw vragen over GPSR-naleving en de EU-verantwoordelijke persoon.
Contact opnemen →