Kozmetik Üreticisi: Kozmetik Tüzüğü (1223/2009) ve GPSR Birlikte

Kozmetik üreticisi olarak, ürünlerinizi Avrupa pazarında sunmak için uyulması gereken pek çok düzenleme ile karşılaşabilirsiniz. Bu yazıda, Kozmetik Tüzüğü (1223/2009) ve General Product Safety Regulation (GPSR) arasındaki ilişkiyi ve Sorumlu Kişi (RP) rollerinin nasıl işlediğini ele alacağız.

Kozmetik 1223/2009 vs. GPSR — kapsam farkları

Kozmetik Tüzüğü, kozmetik ürünlerin güvenliği ve pazara sunulması ile ilgili özel düzenlemeleri içerir. Bu tüzük, kozmetik ürünlerin içeriği, etiketlenmesi ve güvenlik değerlendirmesi gibi konularda detaylı hükümler sunar. Öte yandan, GPSR, genel ürün güvenliği ile ilgili daha geniş bir çerçeve sağlar ve tüm ürün kategorilerini kapsar. Bu iki düzenleme arasındaki temel farklar şunlardır:

• Kapsam: Kozmetik Tüzüğü, yalnızca kozmetik ürünler için geçerlidir; GPSR ise tüm ürünleri kapsar.
• Güvenlik değerlendirmesi: Kozmetik Tüzüğü, ürünlerin güvenliğini sağlamak için özel bir güvenlik değerlendirme süreci belirler. GPSR ise genel güvenlik gerekliliklerine odaklanır.
• Sorumlu Kişi tanımı: Her iki düzenlemede Sorumlu Kişi (RP) tanımı bulunmakta, ancak bu tanımların kapsamı ve yükümlülükleri farklılık göstermektedir.

Kozmetik RP rolü: CPNP, PIF, CPSR

Kozmetik Tüzüğü çerçevesinde Sorumlu Kişi'nin (RP) çeşitli yükümlülükleri bulunmaktadır. Bu yükümlülüklerin başında, Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) aracılığıyla ürünlerin bildirilmesi, Ürün Dosyası (PIF) oluşturulması ve Güvenlik Değerlendirmesi (CPSR) yapılması gelmektedir. RP'nin bu süreçlerdeki rolü şunlardır:

• CPNP bildirimi: RP, ürünlerin CPNP sistemine kaydını sağlamalıdır. Bu, ürünlerin pazara sunulmadan önce gerekli bir adımdır.
• Ürün Dosyası (PIF): RP, ürün dosyasını oluşturmalı ve güncel tutmalıdır. Bu dosya, ürünün güvenliği ile ilgili tüm bilgileri içermelidir.
• Güvenlik Değerlendirmesi (CPSR): RP, ürünlerin güvenliğini değerlendirmek için gerekli bilimsel verileri sağlamalıdır.

Aynı kişi/şirket her iki RP'yi de üstlenebilir mi

Kozmetik Tüzüğü ve GPSR'deki Sorumlu Kişi (RP) rollerinin farklılıkları göz önüne alındığında, aynı kişi veya şirketin her iki RP'yi de üstlenmesi mümkündür. Ancak, bu durumun bazı şartları ve gereklilikleri vardır:

• Yeterlilik: Her iki düzenlemenin gerekliliklerine uygun bilgi ve deneyime sahip olunmalıdır.
• Belgelendirme: Her iki düzenleme için gerekli belgelerin eksiksiz ve doğru bir şekilde hazırlanması gerekmektedir.

Ürün dosyasının (PIF) içeriği

Ürün dosyası (PIF), kozmetik ürünlerin güvenliğini sağlamak için gerekli olan bilgileri içermektedir. PIF'nin içeriği şu şekilde özetlenebilir:

• Ürün tanımı: Ürünün adı, formülasyonu ve kullanım alanı.
• Güvenlik değerlendirmesi: Ürünün güvenliğini destekleyen bilimsel veriler ve değerlendirme sonuçları.
• Üretim bilgileri: Üretim süreci ve kalite kontrol bilgileri.
• Etiketleme bilgileri: Ürünün etiketinde yer alması gereken bilgiler.

Güvenlik değerlendirici (Safety Assessor) gereksinimi

Kozmetik Tüzüğü'ne göre, ürünlerin güvenliğini değerlendirmek için bir Güvenlik Değerlendiricisi (Safety Assessor) atanması gerekmektedir. Bu kişi, ürünlerin güvenliğini sağlamak için gerekli bilgi ve deneyime sahip olmalıdır. Güvenlik değerlendiricinin sorumlulukları arasında şunlar yer alır:

• Güvenlik değerlendirmesi yapma: Ürünlerin güvenliğini değerlendirmek için bilimsel verileri analiz etmek.
• Raporlama: Güvenlik değerlendirmesi sonuçlarını belgelemek ve PIF'ye eklemek.

Doğal ve organik kozmetik — ek uyum

Doğal ve organik kozmetik ürünleri, ek düzenlemelere tabi olabilir. Bu tür ürünlerin, hem Kozmetik Tüzüğü hem de GPSR kapsamında uyum sağlaması gerekmektedir. Özellikle, doğal ve organik içeriklerin kaynağı, üretim süreçleri ve etiketleme gereklilikleri dikkatle gözden geçirilmelidir. Bu ürünler için uyum süreci şu şekilde özetlenebilir:

• İçerik doğrulama: Kullanılan doğal ve organik içeriklerin doğrulanması.
• Etiketleme: Ürün etiketlerinde doğal ve organik ibarelerinin doğru bir şekilde yer alması.

Biz Nasıl Yardım Ediyoruz?

Almanya'da yerleşik Grüner Baum GmbH olarak, kozmetik ürünlerinizin hem Kozmetik Tüzüğü hem de GPSR ile uyumlu hale gelmesine yardımcı oluyoruz. Sorumlu Kişi (RP) olarak gerekli tüm belgeleri hazırlıyor ve süreçlerinizi yönetiyoruz.

İhtiyacınız varsa değerlendirme talep formumuz üzerinden bize ulaşabilirsiniz.