AB Kozmetik Tüzüğü ve GPSR: 2026 Kontrol Listesi
1 Eylül 2026 itibarıyla kozmetik ürünlerde ilk uygulanacak mevzuat, 18 Mayıs 2026 tarihli konsolide (AT) 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğüdür. Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (GPSR) bu özel mevzuatın yerini almaz. GPSR yalnızca aynı amaçla düzenlenmemiş riskleri veya görevleri, uygulanabilir mesafeli satış kuralları dâhil olmak üzere tamamlar.
Bu ayrım uygulamada önemlidir. Komisyon, 2025'te 4.671 Safety Gate uyarısı kaydetti; kozmetik ürünler %36 ile en büyük kategoriydi. Kozmetik uyarılarının neredeyse onda sekizi yasaklı BMCHA parfüm maddesiyle ilgiliydi. Bu nedenle yalnızca CPNP bildirimi, formülün, etiketin veya online teklifin uyumlu olduğunu kanıtlamaz.
1 Eylül 2026'da güncellendi: Önceki “iki mevzuat birlikte uygulanır” genellemesini Komisyonun özel mevzuat testiyle değiştirdik, Kozmetik Tüzüğünün güncel sürümünü ekledik, üç mesleki rolü ayırdık ve Grüner Baum'un partner destekli kozmetik hizmetini belgeledik.
GPSR, AB'deki kozmetik ürünlere uygulanır mı?
GPSR kozmetik ürünlere ikinci bir kozmetik mevzuatı olarak değil, tamamlayıcı güvenlik ağı olarak uygulanır. Avrupa Komisyonunun 2025 GPSR işletme rehberi, özel AB mevzuatının zaten kapsadığı risk ve amaçlarda esas olduğunu açıklar. GPSR Bölüm II yalnızca kapsanmayan risklere; Bölüm III Kısım 2 ise uygulanabilir mesafeli satış, kaza bildirimi ve elektronik bilgi görevlerine uygulanır.
Sıradan bir kozmetikte 1223/2009 sayılı Tüzük; içerikler, güvenlik değerlendirmesi, Ürün Bilgi Dosyası (PIF), kozmetik Sorumlu Kişisi, CPNP bildirimi, iyi üretim uygulamaları, etiket ve iddialar için merkezi yoldur. Özel mevzuatta zaten düzenlenen görevler için ikinci bir genel GPSR teknik dosyası oluşturulmamalıdır.
Hangi kozmetik uyum görevini hangi mevzuat düzenler?
| Uyum görevi | Birincil kural | Uygulama kanıtı |
|---|---|---|
| Kozmetik sınıflandırması, formül ve insan sağlığı güvenliği | Kozmetik Tüzüğü Madde 2 ve 3 | Kullanım amacı, formül, içerik kısıtları ve maruziyet verileri |
| AB kozmetik Sorumlu Kişisi | Kozmetik Tüzüğü Madde 4 ve 5 | Belirlenmiş AB kişisi, gerektiğinde kabul edilmiş yetki ve uyum kontrolleri |
| Güvenlik değerlendirmesi ve ürün dosyası | Kozmetik Tüzüğü Madde 10 ve 11 | İmzalı CPSR ve eksiksiz PIF |
| Üretim, etiket ve iddialar | Kozmetik Tüzüğü Madde 8, 19 ve 20 | GMP beyanı, nihai etiket tasarımı ve iddia kanıtları |
| Piyasaya arz öncesi bildirim | Kozmetik Tüzüğü Madde 13 | CPNP bildirim kaydı; onay sertifikası değildir |
| Ciddi istenmeyen etkiler | Kozmetik Tüzüğü Madde 23 | Yetkili otoriteye gecikmeden bildirim ve olay kanıtlarının saklanması |
| Online teklif, kapsanmayan riskler ve yatay takip | GPSR tamamlayıcılık testi; Madde 19 ve Bölüm III Kısım 2'nin diğer uygulanabilir görevleri | Tarihli ilan kaydı, rol eşlemesi, uyarılar ve olay süreci |
Hukuki kaynak, somut ürüne ve göreve eşlenmelidir. “GPSR tüm ürünleri kapsar” ifadesi fazla geniştir; Komisyon rehberindeki özel mevzuat sınırını görünmez kılar.
Kozmetik RP, GPSR rolü ve CPSR değerlendiricisi arasındaki fark nedir?
| Rol | Görevi | Otomatik olarak kapsamadığı iş |
|---|---|---|
| Madde 4 kapsamındaki kozmetik Sorumlu Kişisi | Kozmetik ürünün 1223/2009 sayılı Tüzükteki ilgili görevlere uymasını sağlar | Bu rol, kişinin CPSR imzalamaya nitelikli olduğunu tek başına kanıtlamaz |
| GPSR Madde 19'un atıf yaptığı AB ekonomik işletmecisi | Uygulanabilir mesafeli satış teklifinde gerekli kimlik ve iletişim yolunu sağlar, kendi hukuki rolüne bağlı görevleri yerine getirir | Atama, kuruluşu otomatik olarak kozmetik Sorumlu Kişisi yapmaz |
| Madde 10 kapsamındaki nitelikli güvenlik değerlendiricisi | Kozmetik güvenlik değerlendirmesini yapar ve CPSR'yi imzalar | Değerlendirici otomatik olarak kozmetik RP veya GPSR ekonomik işletmecisi olmaz |
Madde 10 değerlendiricisinin eczacılık, toksikoloji, tıp veya benzer bir alandaki üniversite eğitiminden sonra verilmiş diploma ya da başka bir resmî yeterlilik belgesi veya bir Üye Devletin eşdeğer kabul ettiği eğitim belgesi bulunmalıdır. Yalnızca “bilgi ve deneyim” bu yeterlilik testini karşılamaz.
Aynı şirket birden fazla rolü yalnızca her hukuki tanımı ayrı ayrı karşılıyor, her yetkiyi kabul ediyor ve gerekli yeterliliğe sahip bulunuyorsa üstlenebilir. Sözleşme ve kamuya açık ürün bilgileri rolleri açıkça adlandırmalıdır.
AB dışındaki bir kozmetik markası satıştan önce ne hazırlamalı?
| Adım | AB piyasasına arzdan önce bulunması gereken kanıt | Hukuki kontrol |
|---|---|---|
| 1 | Ürün sınıflandırması ve kullanım amacı kararı | Kozmetik Tüzüğü Madde 2 |
| 2 | Nihai formül, spesifikasyonlar ve içerik kısıtı incelemesi | Madde 3 ve 14–17 ile ilgili ekler |
| 3 | AB kozmetik Sorumlu Kişisi ve gerektiğinde kabul edilmiş yetki | Madde 4 |
| 4 | Nitelikli güvenlik değerlendiricisinin imzaladığı CPSR | Madde 10 ve Ek I |
| 5 | Sorumlu Kişinin adresinde erişilebilir eksiksiz PIF | Madde 11; son parti piyasaya arz edildikten sonra 10 yıl saklama |
| 6 | GMP kanıtı, nihai etiket ve desteklenmiş iddialar | Madde 8, 19 ve 20 |
| 7 | Ürün piyasaya arz edilmeden önce CPNP bildirimi | Madde 13 |
| 8 | Nihai online teklif ve olay yönetimi incelemesi | GPSR Madde 19 ve uygulanabilir takip görevleri |
Madde 11, PIF içinde beş temel unsur sayar: açık ürün tanımı, CPSR, üretim yöntemi ve GMP beyanı, gerekçelendirildiğinde iddia edilen etkiye ilişkin kanıt ve üretici, temsilcileri veya tedarikçilerince yapılan hayvan deneylerine ilişkin veriler. PIF, etiket paketi veya içerik listesinden daha kapsamlıdır.
AB'deki bir kozmetik ürün sayfasında hangi bilgiler görünmeli?
Online kozmetik teklifi, tüketicinin satın almadan önce ürünü ve ilgili işletmecileri tanımasını sağlamalıdır. GPSR Madde 19 uygulanıyorsa teklifte üreticinin adı veya ticari adı ile posta ve elektronik adresi; gerektiğinde sorumlu AB ekonomik işletmecisinin adı ve iletişim bilgileri; ürün görseli veya başka bir tanımlayıcı; AB mevzuatının gerektirdiği uyarı ve güvenlik bilgileri gösterilir.
Kozmetik etiketi 1223/2009 sayılı Tüzüğün 19. maddesine tabidir. Nihai tasarım; gerekli kozmetik RP adresi, nominal miktar, minimum dayanıklılık veya açıldıktan sonra kullanım süresi, önlemler, parti referansı, açık değilse işlev ve içerikleri kapsamalıdır. Online sayfada kullanılan etiket bilgileri, içerikler veya iddialar onaylı tasarım ve PIF ile aynı olmalıdır. GPSR online satış zorunlu bilgileri rehberi ilanı alan alan kontrol eder.
CPNP kaydı bir onay veya sertifika mıdır?
CPNP bir bildirimdir, onay değildir. Komisyon, CPNP'yi ücretsiz online bildirim sistemi olarak tanımlar. Madde 13 bildirimi yapıldıktan sonra AB içinde başka bir ulusal kozmetik bildirimi gerekmez; ancak makamlar CPSR, PIF, formül, etiket ve piyasa kanıtlarını yine de inceleyebilir.
Sıradan kozmetik ürünlerde CE işareti veya CE temelli AB Uygunluk Beyanı da kullanılmaz. AB Uygunluk Beyanı rehberi bu ayrımı açıklar. Elektrikli bir güzellik cihazı, uygulama aparatı veya aksesuar ayrı sınıflandırma ve farklı bir mevzuat yolu gerektirebilir.
Doğal veya organik kozmetik için farklı bir AB yolu var mı?
“Doğal” veya “organik” ifadesi ürünü 1223/2009 sayılı Tüzükten muaf tutmaz ve ayrı bir AB kozmetik onayı yaratmaz. Formül, güvenlik değerlendirmesi, etiket ve iddialar yine kanıtlanmalıdır. İddialar, ürünün sahip olmadığı bir özelliği varmış gibi gösteremez.
Sınıflandırma, kullanım amacı ve sunuma göre yapılır. İnsan vücuduna kozmetik amaçla uygulanan bir krem kozmetik olabilir; güzellik aleti, elektrikli cihaz veya aksesuar otomatik olarak kozmetik sayılmaz ve tamamen GPSR'ye veya başka ürün mevzuatına tabi olabilir.
Kozmetik Tüzüğü ve GPSR hakkında sık sorulan sorular
GPSR, AB'deki kozmetik ürünlere uygulanır mı?
Evet, tamamlayıcı bir çerçeve olarak uygulanır. 1223/2009 sayılı Tüzük kozmetiğe özgü gereklilikleri; GPSR ise kapsanmayan riskleri ve mesafeli satış bilgileri gibi uygulanabilir yatay görevleri düzenler.
Kozmetik Sorumlu Kişisi ile GPSR Sorumlu Kişisi aynı rol müdür?
Hayır. Bunlar ayrı hukuki işlevlerdir. Aynı kuruluş iki rolü ancak her ikisinin şartlarını bağımsız olarak karşılayıp kabul ederse üstlenebilir.
CPNP bildirimi bir AB onayı veya sertifikası mıdır?
Hayır. CPNP piyasaya arz öncesinde zorunlu bir bildirimdir; onay, sertifika veya CPSR ile PIF'nin yerine geçen bir belge değildir.
Sıradan kozmetik ürünlerde CE veya AB Uygunluk Beyanı gerekir mi?
Hayır. Sıradan kozmetik 1223/2009 sayılı Tüzüğü izler. Ayrı sınıflandırılan güzellik cihazları veya aksesuarları başka mevzuata tabi olabilir ve somut özelliklerine göre incelenmelidir.
Grüner Baum kozmetik RP, PIF, CPSR ve CPNP hizmetlerini sunuyor mu?
Evet. Grüner Baum GmbH, uzman kozmetik partneriyle uçtan uca kozmetik uyum yolu sunar: kozmetik RP, PIF hazırlama ve güncelleme, nitelikli güvenlik değerlendiricisi tarafından CPSR, CPNP bildirimi ve GPSR Madde 19 online teklif incelemesi. Sözleşmede kozmetik RP rolünü kabul eden kuruluş ve CPSR imzalayan değerlendirici açıkça belirtilir. Kozmetik ürünler ayrı kapsamlandırılır ve fiyatlandırılır. Kozmetik uyum değerlendirmesi isteyin.
Resmî kaynaklar
- (AT) 1223/2009 sayılı Tüzük — 18 Mayıs 2026 konsolide metni
- Avrupa Komisyonu GPSR işletme rehberi, C/2025/6233
- Avrupa Komisyonu kozmetik ürünler sayfası
- Avrupa Komisyonu Cosmetic Product Notification Portal sayfası
- Avrupa Komisyonu 2025 Safety Gate raporu
Bu rehber 1 Eylül 2026'da kontrol edildi. Ürün sınıflandırması, formül, iddialar, mevzuat yolu ve kabul edilen yetkiler somut ürün için ayrıca incelenmelidir.
30 Dakikalık GPSR Değerlendirmesi
Markanız AB pazarına giriyor veya zaten satış yapıyorsa, eugpsr.de size GPSR uygunluk açığı değerlendirmesi, dokümantasyon hazırlığı, etiket ve uyarı kontrolleri, izlenebilirlik yapısı ve Sorumlu Kişi hizmetleri konularında destek olur.