AB Kozmetik Tüzüğü ve GPSR: 2026 Kontrol Listesi
Kozmetik ürünlerde ilk uygulanacak mevzuat, 18 Mayıs 2026 tarihli konsolide (AT) 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğüdür. Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (GPSR) bu özel mevzuatın yerini almaz. GPSR yalnızca aynı amaçla düzenlenmemiş riskleri veya görevleri, online satış kuralları dâhil olmak üzere tamamlar.
Bu ayrım uygulamada önemlidir. Komisyon, 2025'te 4.671 Safety Gate uyarısı kaydetti; kozmetik ürünler %36 ile en büyük kategoriydi. Kozmetik uyarılarının neredeyse onda sekizi yasaklı parfüm maddesi BMCHA ile ilgiliydi. Bu yüzden yalnızca CPNP bildirimi, formülünüzün, etiketinizin veya online teklifinizin uyumlu olduğunu kanıtlamaz.
GPSR, AB'deki kozmetik ürünlere uygulanır mı?
GPSR kozmetik ürünlere ikinci bir kozmetik mevzuatı olarak değil, tamamlayıcı güvenlik ağı olarak uygulanır. Avrupa Komisyonunun 2025 GPSR işletme rehberi, özel AB mevzuatının zaten kapsadığı risk ve amaçlarda o mevzuatın esas olduğunu açıklar. GPSR'nin genel güvenlik şartı yalnızca kozmetik kurallarının açık bıraktığı risklere uygulanır. Online satış, kaza bildirimi ve elektronik bilgiye ilişkin GPSR kuralları ise gerektiğinde yine geçerlidir.
Sıradan bir kozmetikte içerikler, güvenlik değerlendirmesi, Ürün Bilgi Dosyası (PIF), kozmetik Sorumlu Kişisi, CPNP bildirimi, iyi üretim uygulamaları, etiket ve iddialar için ana yol Kozmetik Tüzüğüdür. Bu tüzüğün zaten düzenlediği görevler için ikinci bir genel GPSR teknik dosyası hazırlamayın.
Hangi kozmetik uyum görevini hangi mevzuat düzenler?
| Uyum görevi | Birincil kural | Uygulama kanıtı |
|---|---|---|
| Kozmetik sınıflandırması, formül ve insan sağlığı güvenliği | Kozmetik Tüzüğü | Kullanım amacı, formül, içerik kısıtları ve maruziyet verileri |
| AB kozmetik Sorumlu Kişisi | Kozmetik Tüzüğü | Belirlenmiş AB kişisi, gerektiğinde kabul edilmiş yetki ve uyum kontrolleri |
| Güvenlik değerlendirmesi ve ürün dosyası | Kozmetik Tüzüğü | İmzalı CPSR ve eksiksiz PIF |
| Üretim, etiket ve iddialar | Kozmetik Tüzüğü | GMP beyanı, nihai etiket tasarımı ve iddia kanıtları |
| Piyasaya arz öncesi bildirim | Kozmetik Tüzüğü | CPNP bildirim kaydı; onay sertifikası değildir |
| Ciddi istenmeyen etkiler | Kozmetik Tüzüğü | Yetkili otoriteye gecikmeden bildirim ve olay kanıtlarının saklanması |
| Online teklif, kapsanmayan riskler ve genel takip | GPSR, yalnızca Kozmetik Tüzüğünün kapsamadığı yerlerde | Tarihli ilan kaydı, rol eşlemesi, uyarılar ve olay süreci |
Her görevi somut ürüne ve doğru mevzuata bağlayın. “GPSR tüm ürünleri kapsar” ifadesi fazla geniştir; Komisyon rehberindeki özel mevzuat sınırını görünmez kılar.
Kozmetik RP, GPSR rolü ve CPSR değerlendiricisi arasındaki fark nedir?
| Rol | Görevi | Otomatik olarak kapsamadığı iş |
|---|---|---|
| Kozmetik Sorumlu Kişisi | Kozmetik ürünün Kozmetik Tüzüğündeki ilgili görevlere uymasını sağlar | Bu rol, kişinin CPSR imzalamaya nitelikli olduğunu tek başına kanıtlamaz |
| GPSR'deki AB ekonomik işletmecisi (online teklifte adı geçen) | Online teklifte gereken kimlik ve iletişim bilgisini sağlar, kendi hukuki rolüne bağlı görevleri yerine getirir | Bu atama, kuruluşu otomatik olarak kozmetik Sorumlu Kişisi yapmaz |
| Nitelikli güvenlik değerlendiricisi | Kozmetik güvenlik değerlendirmesini yapar ve CPSR'yi imzalar | Değerlendirici otomatik olarak kozmetik RP veya GPSR ekonomik işletmecisi olmaz |
Güvenlik değerlendiricisinin eczacılık, toksikoloji, tıp veya benzer bir alandaki üniversite eğitiminden sonra verilmiş bir diploması ya da başka bir resmî yeterlilik belgesi, veya bir Üye Devletin eşdeğer saydığı bir eğitim belgesi olmalıdır. Yalnızca “bilgi ve deneyim” bu şartı karşılamaz.
Aynı şirket birden fazla rolü ancak her rolün tanımını ayrı ayrı karşılıyor, her yetkiyi kabul ediyor ve gerekli yeterliliğe sahipse üstlenebilir. Sözleşme ve kamuya açık ürün bilgileri rolleri açıkça adlandırmalıdır.
AB dışındaki bir kozmetik markası satıştan önce ne hazırlamalı?
| Adım | AB piyasasına arzdan önce bulunması gereken kanıt | Hangi kural |
|---|---|---|
| 1 | Ürün sınıflandırması ve kullanım amacı kararı | Kozmetik Tüzüğü |
| 2 | Nihai formül, spesifikasyonlar ve içerik kısıtı incelemesi | Kozmetik Tüzüğü ve içerik listelerini içeren ekleri |
| 3 | AB kozmetik Sorumlu Kişisi ve gerektiğinde kabul edilmiş yetki | Kozmetik Tüzüğü |
| 4 | Nitelikli güvenlik değerlendiricisinin imzaladığı CPSR | Kozmetik Tüzüğü (güvenlik raporu kuralları) |
| 5 | Sorumlu Kişinin adresinde erişilebilir eksiksiz PIF | Kozmetik Tüzüğü; son parti piyasaya arz edildikten sonra 10 yıl saklama |
| 6 | GMP kanıtı, nihai etiket ve desteklenmiş iddialar | Kozmetik Tüzüğü |
| 7 | Ürün piyasaya arz edilmeden önce CPNP bildirimi | Kozmetik Tüzüğü |
| 8 | Nihai online teklif ve olay yönetimi incelemesi | GPSR'nin online teklif ve takip görevleri |
PIF beş temel unsur içerir: açık ürün tanımı, CPSR, üretim yöntemi ve GMP beyanı, gerekçelendirildiğinde iddia edilen etkiye ilişkin kanıt ve üretici, temsilcileri veya tedarikçilerince yapılan hayvan deneylerine ilişkin veriler. PIF, bir etiket paketinden veya içerik listesinden çok daha kapsamlıdır.
AB'deki bir kozmetik ürün sayfasında hangi bilgiler görünmeli?
Online kozmetik teklifiniz, tüketicinin satın almadan önce ürünü ve ilgili işletmecileri tanımasını sağlamalıdır. GPSR'nin online teklif kuralı uygulanıyorsa ilanınızda üreticinin adı veya ticari adı ile posta ve elektronik adresi; gerektiğinde AB'deki sorumlu ekonomik işletmecinin adı ve iletişim bilgileri; ürün görseli veya başka bir tanımlayıcı; AB mevzuatının istediği uyarı ve güvenlik bilgileri görünür.
Kozmetik etiketinin kendisi ise Kozmetik Tüzüğüne tabidir. Nihai tasarım; gerekli kozmetik RP adresini, nominal miktarı, minimum dayanıklılık veya açıldıktan sonra kullanım süresini, önlemleri, parti numarasını, açık değilse işlevi ve içerikleri kapsamalıdır. Online sayfada kullandığınız etiket bilgileri, içerikler veya iddialar onaylı tasarım ve PIF ile aynı olmalıdır. Örneğin ürün sayfasındaki içerik listesi, kutudaki listeyle birebir eşleşmelidir. GPSR online satış zorunlu bilgileri rehberi ilanı alan alan kontrol eder.
CPNP kaydı bir onay veya sertifika mıdır?
CPNP bir bildirimdir, onay değildir. Komisyon, CPNP'yi ücretsiz bir online bildirim sistemi olarak tanımlar. CPNP'de bildirim yaptıktan sonra AB içinde başka bir ulusal kozmetik bildirimi gerekmez; ancak otoriteler CPSR, PIF, formül, etiket ve piyasa kanıtlarını yine de inceleyebilir.
Sıradan kozmetik ürünlerde CE işareti veya CE'ye dayalı AB Uygunluk Beyanı da kullanılmaz. AB Uygunluk Beyanı rehberi bu ayrımı açıklar. Elektrikli bir güzellik cihazı, uygulama aparatı veya aksesuar ayrı sınıflandırma ve farklı bir mevzuat yolu gerektirebilir.
Doğal veya organik kozmetik için farklı bir AB yolu var mı?
“Doğal” veya “organik” ifadesi ürünü Kozmetik Tüzüğünden muaf tutmaz ve ayrı bir AB kozmetik onayı yaratmaz. Formül, güvenlik değerlendirmesi, etiket ve iddialar yine kanıtlanmalıdır. İddialar, ürünün sahip olmadığı bir özelliği varmış gibi gösteremez.
Sınıflandırma, kullanım amacına ve sunuma göre yapılır. İnsan vücuduna kozmetik amaçla uygulanan bir krem kozmetik olabilir; güzellik aleti, elektrikli cihaz veya aksesuar otomatik olarak kozmetik sayılmaz ve tamamen GPSR'ye veya başka ürün mevzuatına tabi olabilir.
Kozmetik Tüzüğü ve GPSR hakkında sık sorulan sorular
GPSR, AB'deki kozmetik ürünlere uygulanır mı?
Evet, ama Kozmetik Tüzüğünün yerini almaz. Güvenlik, formül, değerlendirme, ürün dosyası, bildirim ve etiket gibi kozmetiğe özgü görevleri Kozmetik Tüzüğü düzenler. GPSR yalnızca kapsanmayan riskleri ve online satış bilgileri gibi genel görevleri tamamlar.
Kozmetik Sorumlu Kişisi ile GPSR Sorumlu Kişisi aynı rol müdür?
Hayır. Kozmetik Tüzüğündeki Sorumlu Kişi ile GPSR'deki AB ekonomik işletmecisi ayrı hukuki rollerdir. Aynı şirket ikisini de üstlenebilir, ama yalnızca her rolün şartlarını ayrı ayrı karşılar ve kabul ederse.
CPNP bildirimi bir AB onayı veya sertifikası mıdır?
Hayır. CPNP, ücretsiz AB bildirim portalıdır. Ürünü piyasaya sunmadan önce bildirim yapmanız zorunludur; ama bu bir ürün onayı veya sertifika değildir ve CPSR ile PIF'nin yerini tutmaz.
Sıradan kozmetik ürünlerde CE işareti veya AB Uygunluk Beyanı gerekir mi?
Hayır. Sıradan kozmetik ürünler Kozmetik Tüzüğünü izler; CE işareti ve CE'ye dayalı AB Uygunluk Beyanı kullanılmaz. Bir güzellik cihazı veya ayrı sınıflandırılan başka bir ürün farklı mevzuata tabi olabilir.
Grüner Baum kozmetik RP, PIF, CPSR ve CPNP hizmetlerini sunuyor mu?
Evet. Grüner Baum uzman kozmetik partneriyle kozmetik RP, PIF, CPSR ve CPNP hizmetlerini, online teklif incelemesiyle birlikte sunar. CPSR'yi nitelikli güvenlik değerlendiricisi imzalar; sözleşmede kozmetik RP rolünü kabul eden kuruluş açıkça yazılır. Kozmetik ürünler ayrı kapsamlandırılıp fiyatlandırıldığı için ürününüz için değerlendirme isteyin.
Resmî kaynaklar
| Konu | Hukuki dayanak | Resmî metin |
|---|---|---|
| Kozmetik ürün tanımı, sınıflandırma ve güvenlik | Kozmetik Tüzüğü Madde 2 ve Madde 3 | (AT) 1223/2009, 18 Mayıs 2026 konsolide metni |
| Kozmetik Sorumlu Kişisi | Kozmetik Tüzüğü Madde 4 ve Madde 5 | (AT) 1223/2009 |
| İyi üretim uygulamaları (GMP) | Kozmetik Tüzüğü Madde 8 | (AT) 1223/2009 |
| Güvenlik değerlendirmesi (CPSR) ve değerlendirici yeterliliği | Kozmetik Tüzüğü Madde 10 ve Ek I | (AT) 1223/2009 |
| PIF'nin beş unsuru, Sorumlu Kişinin adresinde erişim ve 10 yıl saklama | Kozmetik Tüzüğü Madde 11 | (AT) 1223/2009 |
| Piyasaya arz öncesi CPNP bildirimi | Kozmetik Tüzüğü Madde 13 | (AT) 1223/2009; Cosmetic Product Notification Portal sayfası |
| İçerik kısıtları | Kozmetik Tüzüğü Madde 14–17 ve ekleri | (AT) 1223/2009 |
| Kozmetik etiketi ve iddialar | Kozmetik Tüzüğü Madde 19 ve Madde 20 | (AT) 1223/2009 |
| Ciddi istenmeyen etkilerin bildirimi | Kozmetik Tüzüğü Madde 23 | (AT) 1223/2009 |
| GPSR'nin tamamlayıcı rolü; genel güvenlik şartının yalnız kapsanmayan risklere uygulanması | GPSR Madde 2(1); Komisyon Bildirimi C/2025/6233 | GPSR metni (EUR-Lex); Avrupa Komisyonu GPSR işletme rehberi, C/2025/6233 |
| Online teklif bilgileri, kaza bildirimi ve elektronik bilgi | GPSR Madde 19, Madde 20 ve Madde 21 (Bölüm III, Kısım 2) | GPSR metni (EUR-Lex) |
| Kozmetik ürünlere genel bakış | Avrupa Komisyonu | Avrupa Komisyonu kozmetik ürünler sayfası |
| 2025 Safety Gate rakamları (4.671 uyarı, %36 kozmetik, BMCHA) | Avrupa Komisyonu 2025 Safety Gate raporu | Avrupa Komisyonu 2025 Safety Gate raporu |
Bu rehber 1 Eylül 2026'da kontrol edildi; genel bilgi verir, hukuki danışmanlık değildir.
30 Dakikalık GPSR Değerlendirmesi
Markanız AB pazarına giriyor veya zaten satış yapıyorsa, eugpsr.de size GPSR uygunluk açığı değerlendirmesi, dokümantasyon hazırlığı, etiket ve uyarı kontrolleri, izlenebilirlik yapısı ve Sorumlu Kişi hizmetleri konularında destek olur.