GPSR Teknik Dosya Hazırlama: Madde 9 Kontrol Listesi
Bir GPSR teknik dosyası, somut ürünü tanımlamalı ve en az ürünün genel tanımıyla güvenliğin değerlendirilmesi için önemli özelliklerini içermelidir. Başlıktaki kontrol listesinin dayandığı GPSR Madde 9, üreticinin ürünü AB pazarına sunmadan önce iç risk analizi yapmasını da şart koşar.
GPSR teknik dosyasında bulunması gereken asgari içerik nedir?
GPSR her ürün için sabit isimli yedi ayrı belge saymaz. Dosyaya ne gireceği, ürünün niteliğine ve olası risklerine bağlıdır.
| İçerik | Ne zaman gerekir? |
|---|---|
| Ürünün genel tanımı | Her GPSR teknik dosyasında |
| Güvenlik değerlendirmesiyle ilgili temel özellikler | Her GPSR teknik dosyasında |
| Olası risklerin analizi | Ürünün olası riskleri bunu gerektirdiğinde |
| Riskleri ortadan kaldırmak veya azaltmak için seçilen çözümler | Dosyada risk analizi varsa |
| Üreticinin veya onun adına başka bir tarafın yaptığı testlerin sonuçları | Testler ürünün riskleriyle ilgiliyse |
| Uygulanan Avrupa standartları veya diğer güvenlik unsurlarının listesi | Bunları genel güvenlik şartını karşılamak için kullandıysanız |
| Kısmen uygulanan standart bölümleri | Bir standardı veya güvenlik unsurunu yalnız kısmen uyguladıysanız |
Avrupa Komisyonunun GPSR model şablonunda hangi alanlar var?
Avrupa Komisyonunun 2025 tarihli işletme rehberi, GPSR teknik dosyasını düzenlemek için isteğe bağlı bir model içerir. Model üç bölümden oluşur; sertifika değildir ve kullanılması zorunlu değildir.
| Komisyon modeli bölümü | Modeldeki alanlar | Nasıl kullanılır? |
|---|---|---|
| 1. Ürün kimliği | Marka; ürün adı; model, tip, parti, seri numarası veya başka tanımlayıcı; ürün açıklaması ve görseli; ambalaj açıklaması ve görseli | Her kaydı incelenen ürün ve ambalaj sürümüne bağlayın. |
| 2. Ürün özellikleri ve bileşimi | Özellikler; malzeme; bileşim | Güvenlikle ilgili yapı ve maddeleri ürünün ve risklerinin gerektirdiği ayrıntıda kaydedin. |
| 3. Risk analizi ve azaltma önlemleri | Her olası risk; riskin açıklaması; ortadan kaldırma veya azaltma önlemleri; ilgili standart, madde kuralı, uyarı ya da talimat | Her belirlenen tehlike için risk bloğunu tekrarlayın ve her önlemi kanıta bağlayın. |
Komisyon modeli ayrıntılı malzeme listesini bütün ürünler için ortak GPSR alanı olarak saymaz. Ürünün yapısı, risk analizi veya başka uygulanabilir AB mevzuatı gerektiriyorsa bileşen ya da tedarikçi listesi yine gerekli olabilir. Komisyonun resmî model şablonunu açın.
GPSR teknik dosya nasıl hazırlanır?
GPSR teknik dosya hazırlama çalışması dört belgelenebilir adımda yürütülür:
- Ürünü tanımlayın. Model, tip, varyant, malzeme, amaçlanan kullanım ve güvenlik değerlendirmesini etkileyen temel özellikleri tek bir ürün tanımıyla eşleştirin.
- İç risk analizini yapın. Amaçlanan kullanımın yanı sıra makul ölçüde öngörülebilir kullanım ve yanlış kullanımdan doğabilecek tehlikeleri değerlendirin.
- Risk azaltma kanıtlarını bağlayın. Tasarım önlemlerini, uyarıları, talimatları, uygulanabilir test sonuçlarını ve kullanılan standartları belirlenen risklerle ilişkilendirin.
- Sürüm ve ürün eşleşmesini koruyun. Teknik dokümantasyonun hangi ürün, model veya ürün ailesini kapsadığını açıkça kaydedin ve değişiklik olduğunda dosyayı güncelleyin.
Teknik dosyayı güncel tutun: GPSR bunu üreticinin görevi sayar. Seri üretiminiz de her ürünün genel güvenlik şartına uygun kalmasını sağlamalıdır.
GPSR risk analizi teknik dosyaya nasıl bağlanır?
GPSR risk analizi yalnız bir puan veya sonuç sınıfı değildir. Teknik dosya, belirlenen tehlikeyi, riskin nasıl değerlendirildiğini ve riski ortadan kaldırmak ya da azaltmak için hangi çözümün seçildiğini izlenebilir biçimde göstermelidir. Uygulanabilir test sonuçları ve standartlar, bu çözümün dayanağı olarak ilgili ürün kaydıyla eşleştirilir.
GPSR, risk değerlendirmesinde nelere bakılacağını sayar: ürünün özellikleri, diğer ürünlerle etkisi, sunumu ve etiketi, tüketici grupları ve ürünün gerektirdiği siber güvenlik özellikleri. Hangilerinin uygulanacağı ürüne bağlıdır.
Bağımsız laboratuvar testi her ürün için zorunlu mu?
GPSR, bütün ürünler için bağımsız laboratuvar testi şartı koymaz. Ürünün olası riskleri gerektiriyorsa, üreticinin veya üretici adına başka bir tarafın yaptığı testlerin sonuçları teknik dosyaya eklenmelidir. Belirli ürün türlerine özgü başka AB mevzuatı kendi test veya uygunluk değerlendirmesi şartlarını getirebilir.
Grüner Baum ürün kategorisine veya genel bir risk etiketine otomatik laboratuvar şartı bağlamaz. İncelemede belirlenen tehlike, iddia edilen risk azaltma önlemi, hedef kullanıcı, uygulanan standart ve ürüne özgü mevzuat dikkate alınır. Bağımsız test hukuken zorunluysa veya güvenlik önlemini kanıtlamak için gerekiyorsa, ürün kapsamı kabul edilmeden önce kanıt eksikliği olarak kaydedilir.
AB Uygunluk Beyanı her GPSR ürünü için gerekli mi?
GPSR tek başına her tüketici ürünü için AB Uygunluk Beyanı (EU Declaration of Conformity, DoC) zorunluluğu getirmez. DoC gerekip gerekmediği, oyuncak, elektrikli ekipman veya kişisel koruyucu donanım gibi ürüne uygulanabilen özel AB mevzuatına göre belirlenir. AB sorumlu kişisi de uygunluk beyanını ancak ilgili mevzuat böyle bir belge öngörüyorsa makamlar için hazır tutmak zorundadır.
Teknik dosyayı kim hazırlar ve ne kadar süre saklar?
İç risk analizini yapmak ve teknik dokümantasyonu hazırlamak üreticinin yükümlülüğüdür. Üretici, teknik dokümantasyonu ürün piyasaya sunulduktan sonra 10 yıl boyunca piyasa gözetim makamlarının erişimine hazır tutar ve talep üzerine sunar.
AB sorumlu kişisi, teknik dokümantasyonun hazırlanmış olduğunu doğrular ve yetki kapsamındaki belgelerin makamlara sunulabilmesini sağlar. Sorumlu Kişi hizmeti, üreticinin yükümlülüklerini ortadan kaldırmaz.
Teknik dosya ile etiket ve çevrim içi ürün sayfası aynı şey mi?
Hayır. Teknik dosya, ürünün güvenli olduğunu gösteren kanıtları tutar. Ürün, ambalaj ve çevrim içi teklif ise tüketicilerin ve makamların görmesi gereken bilgileri taşır. Üründe bunlar ürün tanımlayıcısı, üreticinin iletişim bilgileri ve gerekli talimat veya güvenlik bilgileridir. Çevrim içi ve mesafeli satışta GPSR, teklifte görünmesi gereken asgari bilgileri ayrıca sayar.
Grüner Baum GPSR teknik dosya incelemesi ne kadar?
Grüner Baum GmbH, isteğe bağlı Resmî Teknik Dokümantasyon Denetimi ve Yazılı Eksiklik Raporu için ürün ailesi başına 129 € alır; yetkilendirmenin kabulü için gereken ilk teknik dokümantasyon doğrulaması ve belge eksiklik kontrolü yıllık Sorumlu Kişi ücretine zaten dahildir. İnceleme mevcut ürün bilgilerini, risk kayıtlarını, test raporlarını ve teknik belgeleri kapsar. Özel AB mevzuatına tabi veya daha geniş çalışma gereken ürünler ayrıca fiyatlandırılır.
129 € inceleme yazılı bir eksik kaydı üretir; üreticinin teknik dosya yükümlülüğünü devralmaz ve bütün dosyanın sizin için yazılacağı anlamına gelmez. GPSR teknik dosya inceleme hizmetini okuyabilir, tüm GPSR danışmanlık hizmetlerini karşılaştırabilir veya ürün kayıtlarını değerlendirme talep formundan gönderebilirsiniz.
GPSR teknik dosyası hakkında sık sorulan sorular
Avrupa Komisyonunun GPSR teknik dosya model şablonu zorunlu mu?
Hayır. C/2025/6233 sayılı Komisyon Bildirimi, modelin teknik dokümantasyonu hazırlamaya ve düzenlemeye yardımcı olabileceğini ve zorunlu olmadığını belirtir. Dosyanız yine de somut ürün için GPSR kurallarını karşılamalıdır.
Her GPSR teknik dosyasında ayrıntılı malzeme listesi zorunlu mu?
Hayır. GPSR, ayrıntılı malzeme listesini bütün ürünler için zorunlu tutmaz. Komisyon modeli ürün özelliklerini, malzemeyi ve bileşimi sorar. Ürün, risk analizi veya başka AB mevzuatı gerekli kılıyorsa ayrıntılı bileşen listesi yine gerekir.
GPSR teknik dosyasını kim hazırlar?
Üretici. İç risk analizini üretici yapar; teknik dosyayı da üretici hazırlar, günceller ve saklar. Danışman kanıtları düzenleyebilir veya inceleyebilir, ancak üreticinin yükümlülüğü danışmana geçmez.
Her ürün için bağımsız laboratuvar testi gerekir mi?
Hayır. GPSR, test raporlarını yalnızca ürünün olası riskleri gerektirdiğinde ister. Ürüne özgü AB mevzuatı ayrıca test veya uygunluk değerlendirmesi isteyebilir.
Tek GPSR teknik dosyası birden fazla SKU'yu kapsayabilir mi?
Yalnızca aynı tanım ve kanıtlar ilgili tasarımı, malzemeleri, hedef kullanıcıları ve güvenlik özelliklerini gerçekten kapsıyorsa. Güvenliği etkileyen bir değişiklik, belgelenmiş yeniden kontrol ve gerekirse güncellenmiş değerlendirme ister.
Resmî kaynaklar
| Konu | Hukuki dayanak | Resmî metin |
|---|---|---|
| Piyasaya arzdan önce risk analizi; dosyanın asgari içeriği | GPSR Madde 9(2), birinci paragraf | Regulation (EU) 2023/988, güncel konsolide metin — EUR-Lex |
| Risk analizi, seçilen çözümler ve test sonuçları | GPSR Madde 9(2)(a) | Regulation (EU) 2023/988, güncel konsolide metin — EUR-Lex |
| Uygulanan standartlar veya diğer güvenlik unsurları | GPSR Madde 9(2)(b) | Regulation (EU) 2023/988, güncel konsolide metin — EUR-Lex |
| Kısmen uygulanan standartlar | GPSR Madde 9(2), son paragraf | Regulation (EU) 2023/988, güncel konsolide metin — EUR-Lex |
| Dosyayı güncel tutma, 10 yıl saklama, talep üzerine sunma | GPSR Madde 9(3) | Regulation (EU) 2023/988, güncel konsolide metin — EUR-Lex |
| Seri üretimde genel güvenlik şartına uygunluk | GPSR Madde 9(4) | Tüzük (AB) 2023/988, resmî metin |
| Güvenlik değerlendirmesinde dikkate alınan unsurlar | GPSR Madde 6 | Tüzük (AB) 2023/988, resmî metin |
| Ürün tanımlayıcısı, üretici iletişim bilgileri, talimat ve güvenlik bilgileri | GPSR Madde 9(5)-(7) | Regulation (EU) 2023/988, güncel konsolide metin — EUR-Lex |
| Çevrim içi ve mesafeli satış teklifinde görünmesi gereken bilgiler | GPSR Madde 19 | Regulation (EU) 2023/988, güncel konsolide metin — EUR-Lex |
| AB sorumlu kişisi | GPSR Madde 16 | Regulation (EU) 2023/988, güncel konsolide metin — EUR-Lex |
| Sorumlu kişinin görevleri; gerekiyorsa uygunluk beyanı | (AB) 2019/1020 sayılı Tüzük, Madde 4(3) | Regulation (EU) 2019/1020, Madde 4 — EUR-Lex |
| İsteğe bağlı teknik dosya model şablonu | C/2025/6233 sayılı Komisyon Bildirimi | Avrupa Komisyonu: GPSR'nin işletmeler tarafından uygulanmasına ilişkin kılavuz |
Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır, hukuki danışmanlık değildir; ürününüze uygulanacak kurallar ürün kategorisine ve tedarik zincirindeki rollere göre belirlenir.
30 Dakikalık GPSR Değerlendirmesi
Markanız AB pazarına giriyor veya zaten satış yapıyorsa, eugpsr.de size GPSR uygunluk açığı değerlendirmesi, dokümantasyon hazırlığı, etiket ve uyarı kontrolleri, izlenebilirlik yapısı ve Sorumlu Kişi hizmetleri konularında destek olur.