GPSR Teknik Dosya Hazırlama: Madde 9 Kontrol Listesi
GPSR teknik dosya hazırlama süreci, ürün AB pazarına sunulmadan önce üreticinin yaptığı iç risk analiziyle başlar. GPSR Madde 9(2), teknik dokümantasyonun en az ürünün genel tanımını ve güvenliğinin değerlendirilmesiyle ilgili temel özelliklerini içermesini şart koşar. Ürünün olası risklerine göre risk analizi, risk azaltma çözümleri, test sonuçları ve uygulanan standartlar da dosyaya eklenir.
Bu rehber 23 Ağustos 2026 tarihinde GPSR'nin güncel konsolide metni ve Avrupa Komisyonu'nun işletmeler için yayımladığı uygulama kılavuzu esas alınarak yenilenmiştir.
GPSR teknik dosyasında bulunması gereken asgari içerik nedir?
GPSR her ürün için sabit isimli yedi ayrı belge saymaz. Madde 9(2), teknik dokümantasyonun içeriğini ürünün niteliğine ve olası risklerine göre belirler.
| İçerik | Ne zaman gerekir? | Hukuki dayanak |
|---|---|---|
| Ürünün genel tanımı | Her GPSR teknik dosyasında | GPSR Madde 9(2) |
| Güvenlik değerlendirmesiyle ilgili temel özellikler | Her GPSR teknik dosyasında | GPSR Madde 9(2) |
| Olası risklerin analizi | Ürünün olası riskleri bakımından uygun olduğunda | GPSR Madde 9(2)(a) |
| Riskleri ortadan kaldırmak veya azaltmak için seçilen çözümler | Risk analizi dosyaya giriyorsa | GPSR Madde 9(2)(a) |
| Üreticinin veya onun adına başka bir tarafın yaptığı testlerin sonuçları | Ürünün riskleri bakımından uygulanabilir olduğunda | GPSR Madde 9(2)(a) |
| Uygulanan Avrupa standartları veya diğer güvenlik unsurlarının listesi | Bu yöntemler genel güvenlik şartını karşılamak için kullanıldığında | GPSR Madde 9(2)(b) |
| Kısmen uygulanan standart bölümleri | Bir standart veya güvenlik unsuru yalnız kısmen uygulandıysa | GPSR Madde 9(2), son paragraf |
GPSR teknik dosya nasıl hazırlanır?
GPSR teknik dosya hazırlama çalışması dört belgelenebilir adımda yürütülür:
- Ürünü tanımlayın. Model, tip, varyant, malzeme, amaçlanan kullanım ve güvenlik değerlendirmesini etkileyen temel özellikleri tek bir ürün tanımıyla eşleştirin.
- İç risk analizini yapın. Amaçlanan kullanımın yanı sıra makul ölçüde öngörülebilir kullanım ve yanlış kullanımdan doğabilecek tehlikeleri değerlendirin.
- Risk azaltma kanıtlarını bağlayın. Tasarım önlemlerini, uyarıları, talimatları, uygulanabilir test sonuçlarını ve kullanılan standartları belirlenen risklerle ilişkilendirin.
- Sürüm ve ürün eşleşmesini koruyun. Teknik dokümantasyonun hangi ürün, model veya ürün ailesini kapsadığını açıkça kaydedin ve değişiklik olduğunda dosyayı güncelleyin.
Üretici, GPSR Madde 9(3) uyarınca teknik dokümantasyonu güncel tutar. Seri üretimde kullanılan süreçler de ürünlerin genel güvenlik şartına uygun kalmasını sağlamalıdır.
GPSR risk analizi teknik dosyaya nasıl bağlanır?
GPSR risk analizi yalnız bir puan veya sonuç sınıfı değildir. Teknik dosya, belirlenen tehlikeyi, riskin nasıl değerlendirildiğini ve riski ortadan kaldırmak ya da azaltmak için hangi çözümün seçildiğini izlenebilir biçimde göstermelidir. Uygulanabilir test sonuçları ve standartlar, bu çözümün dayanağı olarak ilgili ürün kaydıyla eşleştirilir.
Risk değerlendirmesinde ürünün özellikleri, diğer ürünlerle etkisi, sunumu ve etiketi, tüketici grupları ve ürünün gerektirdiği siber güvenlik özellikleri gibi GPSR Madde 6 ölçütleri dikkate alınır. Hangi ölçütün uygulanacağı ürünün özelliklerine bağlıdır.
Bağımsız laboratuvar testi her ürün için zorunlu mu?
GPSR Madde 9(2), bütün ürünler için bağımsız laboratuvar testi şartı koymaz. Madde, ürünün olası riskleri bakımından uygun olduğunda üreticinin veya üretici adına başka bir tarafın yaptığı testlere ait raporların sonuçlarının teknik dokümantasyona eklenmesini ister. Ürüne özgü başka bir AB mevzuatı belirli test veya uygunluk değerlendirmesi şartları getirebilir.
AB Uygunluk Beyanı her GPSR ürünü için gerekli mi?
GPSR tek başına her tüketici ürünü için AB Uygunluk Beyanı (EU Declaration of Conformity, DoC) zorunluluğu getirmez. DoC gerekip gerekmediği, oyuncak, elektrikli ekipman veya kişisel koruyucu donanım gibi ürüne uygulanabilen özel AB mevzuatına göre belirlenir. Sorumlu ekonomik işletmecinin Madde 4(3) görevi de uygunluk beyanını yalnız uygulanabilir mevzuat böyle bir belge öngörüyorsa kapsar.
Teknik dosyayı kim hazırlar ve ne kadar süre saklar?
GPSR Madde 9'a göre iç risk analizini yapmak ve teknik dokümantasyonu hazırlamak üreticinin yükümlülüğüdür. Üretici, teknik dokümantasyonu ürün piyasaya sunulduktan sonra 10 yıl boyunca pazar gözetim makamlarının erişimine hazır tutar ve talep üzerine sunar.
GPSR Madde 16 kapsamındaki sorumlu ekonomik işletmeci, teknik dokümantasyonun hazırlanmış olduğunu doğrular ve yetki kapsamındaki belgelerin makamlara sunulabilmesini sağlar. Sorumlu Kişi hizmeti, üreticinin Madde 9 yükümlülüklerini ortadan kaldırmaz.
Teknik dosya ile etiket ve çevrim içi ürün sayfası aynı şey mi?
Hayır. Teknik dosya ürün güvenliğinin dayanağını tutar; ürün, ambalaj ve çevrim içi teklif ise tüketiciye ve makamlara gösterilmesi gereken bilgileri taşır. GPSR Madde 9(5)-(7) ürün kimliği, üretici iletişim bilgileri ve uygulanabilir talimat veya güvenlik bilgilerini; Madde 19 ise çevrim içi ve mesafeli satış tekliflerinde gösterilecek asgari bilgileri düzenler.
GPSR teknik dosya hazırlama hizmetimiz
Almanya'da yerleşik Grüner Baum GmbH ürün tanımı, iç risk analizi, teknik dokümantasyon kontrolü ve EU Responsible Person hizmetini aynı ürün kaydı üzerinden yürütür. Çalışma kapsamı ürün kategorisi ve uygulanabilir AB mevzuatı incelendikten sonra belirlenir.
Değerlendirme talep formu üzerinden ürün kategorinizi ve ürün ailesi sayınızı iletebilirsiniz.
Resmî kaynaklar
- Regulation (EU) 2023/988, özellikle Madde 6, 9, 16 ve 19 — EUR-Lex
- Avrupa Komisyonu: GPSR'nin işletmeler tarafından uygulanmasına ilişkin kılavuz
- Regulation (EU) 2019/1020, Madde 4 — EUR-Lex
Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır. Ürüne uygulanacak kurallar, ürün kategorisi ve tedarik zincirindeki ekonomik işletmeci rollerine göre belirlenir.
30 Dakikalık GPSR Değerlendirmesi
Markanız AB pazarına giriyor veya zaten satış yapıyorsa, eugpsr.de size GPSR uygunluk açığı değerlendirmesi, dokümantasyon hazırlığı, etiket ve uyarı kontrolleri, izlenebilirlik yapısı ve Sorumlu Kişi hizmetleri konularında destek olur.