GPSR technisch dossier: wat moet erin staan?

Een GPSR technisch dossier moet het werkelijke product identificeren en ten minste een algemene beschrijving bevatten, plus de wezenlijke kenmerken die voor de veiligheid van belang zijn. Onder de GPSR moet de fabrikant bovendien een interne risicoanalyse afronden voordat het product op de EU-markt komt.

Wat is de minimale inhoud van een GPSR technisch dossier?

De GPSR somt niet voor elk product zeven afzonderlijke documenten met vaste namen op. Wat in het dossier thuishoort, hangt af van het soort product en de mogelijke risico’s ervan.

Welke velden staan in het GPSR-model van de Europese Commissie?

De richtsnoeren voor bedrijven die de Europese Commissie in 2025 publiceerde, bevatten een optioneel model om GPSR technische documentatie te ordenen. Het model bestaat uit drie onderdelen; het is geen certificaat en het is niet verplicht.

Het model van de Commissie noemt een volledige stuklijst niet als algemeen GPSR-veld. Een gedetailleerde lijst van onderdelen of leveranciers kan toch nodig zijn wanneer de constructie van het product, de risicoanalyse of andere toepasselijke EU-wetgeving dat bewijs relevant maakt. Open het officiële model van de Commissie.

Hoe stelt u een GPSR technisch dossier op?

Het werk verloopt in vier stappen die u kunt documenteren:

1. Identificeer het product. Breng model, type, variant, materialen, beoogd gebruik en de wezenlijke kenmerken die de veiligheidsbeoordeling beïnvloeden samen in één productbeschrijving.
2. Voer de interne risicoanalyse uit. Beoordeel de gevaren die voortvloeien uit het beoogde gebruik en ook uit redelijkerwijs voorzienbaar gebruik en misbruik.
3. Koppel het bewijs voor de risicobeperking. Verbind ontwerpmaatregelen, waarschuwingen, instructies, toepasselijke testresultaten en de gebruikte normen met de gevaren die u hebt vastgesteld.
4. Houd versie en product op elkaar afgestemd. Leg duidelijk vast welk product, model of welke productfamilie de technische documentatie dekt, en werk het dossier bij als er iets verandert.

Houd het dossier actueel: de GPSR maakt dit de taak van de fabrikant. Ook uw serieproductie moet ervoor zorgen dat elk exemplaar aan het algemene veiligheidsvereiste blijft voldoen.

Hoe hangt de GPSR-risicoanalyse samen met het technisch dossier?

Een GPSR-risicoanalyse is meer dan een score of een uitkomstklasse. Het technisch dossier moet navolgbaar laten zien welk gevaar is vastgesteld, hoe het risico is beoordeeld en welke oplossing is gekozen om het weg te nemen of te beperken. Toepasselijke testresultaten en normen vormen het bewijs voor die oplossing.

De GPSR noemt waar de beoordeling naar kijkt: de kenmerken van het product, het effect ervan op andere producten, de presentatie en etikettering, de groepen consumenten die het gebruiken en de cyberbeveiligingskenmerken die het nodig heeft. Welke daarvan van toepassing zijn, hangt af van het product.

Is een onafhankelijke laboratoriumtest voor elk product verplicht?

Nee. De GPSR eist niet voor elk product een onafhankelijke laboratoriumtest. Als de mogelijke risico’s van het product daarom vragen, moet het dossier de resultaten bevatten van tests die zijn uitgevoerd door de fabrikant zelf of door een andere partij namens hem. Andere EU-wetgeving voor specifieke productsoorten kan eigen testregels stellen.

Grüner Baum koppelt geen automatische regel voor laboratoriumtests aan een productcategorie of een algemeen risicolabel. De beoordeling gaat na of een test nodig is voor het vastgestelde gevaar, de geclaimde risicobeperking, de beoogde gebruiker, de toegepaste norm en eventuele productspecifieke wetgeving. Waar een onafhankelijke test wettelijk verplicht is of nodig is om een veiligheidsclaim te onderbouwen, wordt die als ontbrekend bewijs vermeld voordat de productomvang wordt geaccepteerd.

Is een EU-conformiteitsverklaring voor elk GPSR-product verplicht?

De GPSR op zichzelf eist niet voor elk consumentenproduct een EU-conformiteitsverklaring (DoC). Of u een DoC nodig hebt, hangt af van de specifieke EU-wetgeving voor uw product, zoals de regels voor speelgoed, elektrische apparatuur of persoonlijke beschermingsmiddelen. De verantwoordelijke persoon in de EU hoeft alleen een DoC voor de autoriteiten beschikbaar te houden als die wetgeving er een vereist.

Wie stelt het technisch dossier op en hoelang wordt het bewaard?

Het uitvoeren van de interne risicoanalyse en het opstellen van de technische documentatie is de taak van de fabrikant. De fabrikant houdt het dossier gedurende 10 jaar nadat het product in de handel is gebracht beschikbaar voor de markttoezichtautoriteiten en verstrekt het op verzoek.

De EU verantwoordelijke persoon controleert of de technische documentatie is opgesteld en zorgt ervoor dat de documenten die onder het mandaat vallen aan de autoriteiten kunnen worden getoond. Een dienst als verantwoordelijke persoon neemt de verplichtingen van de fabrikant niet weg.

Zijn het technisch dossier, het etiket en de online productpagina hetzelfde?

Nee. Het technisch dossier bevat het bewijs dat het product veilig is. Het product, de verpakking en het online aanbod dragen de informatie die consumenten en autoriteiten moeten kunnen zien. Op het product gaat het om een productidentificatie, de contactgegevens van de fabrikant en eventueel vereiste gebruiksaanwijzingen of veiligheidsinformatie. Voor online verkoop en afstandsverkoop somt de GPSR daarnaast de gegevens op die in het aanbod zichtbaar moeten zijn.

Wat kost de beoordeling van technische documenten onder de GPSR bij Grüner Baum?

Grüner Baum GmbH rekent € 129 per productfamilie voor de optionele dienst ‘Formele audit van de technische documentatie met schriftelijk hiatenrapport’. Die gaat verder dan de eerste verificatie van de technische documentatie en de controle op ontbrekende documenten die al in de jaarvergoeding voor de verantwoordelijke persoon zijn inbegrepen. De beoordeling omvat bestaande productinformatie, risicodocumenten, testrapporten en technische documenten. Producten die onder specifieke EU-wetgeving vallen of een bredere omvang vragen, krijgen een aparte offerte.

De beoordeling van € 129 levert een schriftelijk overzicht van de ontbrekende onderdelen op. Ze neemt de plicht van de fabrikant om het dossier op te stellen niet over en is geen toezegging om het volledige dossier voor u te schrijven. Bekijk de beoordeling van GPSR technische documentatie, vergelijk alle GPSR-compliancediensten of stuur de productdocumenten via het aanvraagformulier voor een beoordeling.

Veelgestelde vragen over GPSR technische documentatie

Is het GPSR-model van de Europese Commissie voor technische documentatie verplicht?

Nee. Volgens Mededeling C/2025/6233 van de Commissie kan het model fabrikanten helpen hun technische documentatie op te stellen en te ordenen, maar het is niet verplicht. Uw dossier moet wel voldoen aan de GPSR-regels voor het werkelijke product.

Is een stuklijst verplicht in elk GPSR technisch dossier?

Nee. De GPSR eist niet voor elk product een stuklijst. Het model van de Commissie vraagt naar productkenmerken, materiaal en samenstelling. Een gedetailleerde lijst van onderdelen kan toch nodig zijn wanneer het product, de risicoanalyse of andere EU-wetgeving die relevant maakt.

Wie stelt de GPSR technische documentatie op?

De fabrikant. Die voert de interne risicoanalyse uit en stelt de technische documentatie op, houdt haar actueel en bewaart haar. Een adviseur kan het bewijs ordenen of beoordelen, maar de verplichting van de fabrikant gaat niet op de adviseur over.

Heeft elk product een onafhankelijke laboratoriumtest nodig?

Nee. De GPSR vraagt alleen om testrapporten wanneer de mogelijke risico’s van het product die passend maken. EU-wetgeving voor specifieke producten kan daarnaast tests of een conformiteitsbeoordeling verplicht stellen.

Kan één GPSR technisch dossier meerdere SKU’s dekken?

Alleen als dezelfde beschrijving en hetzelfde bewijs het relevante ontwerp, de materialen, de beoogde gebruikers en de veiligheidskenmerken werkelijk dekken. Een veiligheidsrelevante wijziging vraagt om een gedocumenteerde controle en, waar nodig, een bijgewerkte beoordeling.

Officiële bronnen

Deze gids is algemene informatie en geen juridisch advies; welke regels voor uw product gelden, hangt af van de productcategorie en van de rollen in uw toeleveringsketen.