EU-conformiteitsverklaring: gids voor de DoC (2026)

Een EU-conformiteitsverklaring (DoC, Declaration of Conformity) is de ondertekende wettelijke verklaring van de fabrikant dat een product voldoet aan de EU-wetgeving die in de verklaring wordt genoemd. Ze is alleen verplicht als de toepasselijke productspecifieke EU-wetgeving haar vereist. De verordening algemene productveiligheid (GPSR) creëert op zich geen algemene DoC voor consumentenproducten.

Heb ik een DoC nodig voor mijn product?

Begin bij het wettelijke toepassingsgebied van het product, niet bij een algemeen sjabloon.

De term “GPSR-conformiteitsverklaring” wordt commercieel vaak gebruikt, maar de titel van een document schept geen wettelijke verplichting. Stel eerst vast welke EU-wetten op het precieze product en risico van toepassing zijn.

Technische documentatie onder de GPSR tegenover de EU-conformiteitsverklaring

Dit zijn verschillende documenten.

• De GPSR verplicht de fabrikant om voor producten binnen het toepassingsgebied een interne risicoanalyse uit te voeren en technische documentatie op te stellen.
• Een EU-DoC is alleen verplicht als productspecifieke wetgeving er uitdrukkelijk om vraagt.
• Een DoC vervangt de plichten van de GPSR voor risicoanalyse, traceerbaarheid, etikettering of corrigerende maatregelen niet.
• Technische documentatie onder de GPSR vervangt geen DoC als een andere EU-wet de verklaring vereist.

Voor het bewijs achter een GPSR-dossier, zie onze gids over technische documentatie onder de GPSR en onze methode voor risicobeoordeling.

Wat moet een EU-conformiteitsverklaring bevatten?

Dat bepaalt de toepasselijke productwetgeving. Het gemeenschappelijke EU-model voor de verklaring geeft u een praktische opzet om mee te beginnen:

1. het nummer van de verklaring of van de productidentificatie, waar van toepassing;
2. de naam en het adres van de fabrikant en, waar het model dat toestaat, de gegevens van de gemachtigde;
3. een verklaring dat de verklaring onder de uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant wordt afgegeven;
4. een eenduidige beschrijving van het product, het model, het type, de partij- of serieverwijzing, met een afbeelding waar dat nuttig of verplicht is;
5. elke toepasselijke EU-harmonisatiewet waarop de verklaring betrekking heeft;
6. de gebruikte geharmoniseerde normen of andere technische specificaties, met actuele verwijzingen;
7. de naam, het identificatienummer, de werkzaamheden en de certificaatgegevens van de aangemelde instantie, als die procedure van toepassing is;
8. aanvullende gegevens die de betreffende productwet vereist; en
9. de plaats en datum van afgifte, de naam en functie van de ondertekenaar en de handtekening.

Dit is geen algemeen formulier om te kopiëren en te plakken. De regelingen voor speelgoed, radioapparatuur, machines, persoonlijke beschermingsmiddelen en andere producten kunnen hun eigen tekst, bijlage of extra velden voorschrijven. Vermeld geen norm, certificaat of EU-wet die niet echt voor het product is gebruikt.

Wie ondertekent de DoC?

De fabrikant neemt de verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het product door de verklaring op te stellen. Het document wordt ondertekend door een natuurlijke persoon die bevoegd is om namens de fabrikant op te treden.

Een gemachtigde kan taken rond de verklaring alleen uitvoeren als de toepasselijke productwetgeving dat toestaat en het schriftelijke mandaat van de fabrikant die taken uitdrukkelijk dekt. Een importeur, fulfilmentaanbieder of distributeur krijgt geen tekenbevoegdheid alleen omdat hij in de toeleveringsketen voorkomt.

Hetzelfde geldt voor de verantwoordelijke persoon in de EU onder de GPSR. Die rol geeft uw product een in de EU gevestigde marktdeelnemer voor bepaalde taken rond productveiligheid. De marktdeelnemer wordt daardoor niet de fabrikant en krijgt geen bevoegdheid om een DoC te ondertekenen.

Welke regels gelden voor taal en levering?

Er is geen enkele GPSR-taalregel die voor elke DoC geldt. De betreffende productwet bepaalt:

• welke taal of talen van de lidstaat vereist zijn;
• of de volledige verklaring bij het product moet worden geleverd;
• of een vereenvoudigde verklaring met een link naar de volledige tekst mag worden meegeleverd; of
• of de verklaring in plaats daarvan beschikbaar moet worden gehouden voor markttoezichtautoriteiten.

Controleer de regel voor elk land waarin het product in de handel wordt gebracht of op de markt wordt aangeboden. Een vertaling moet de betekenis van de ondertekende verklaring behouden en overeenkomen met de technische documenten.

Wanneer moet de verklaring worden bijgewerkt?

Houd de DoC actueel bij elke wijziging die de verklaarde conformiteit kan beïnvloeden, waaronder:

• een wezenlijke wijziging in het product, een onderdeel, de software of de productie;
• een wijziging van de fabrikant of van de productidentificatie;
• een herziene toepasselijke EU-wet, geharmoniseerde norm of uitkomst van de conformiteitsbeoordeling; of
• een wijziging in de gegevens van de aangemelde instantie of van het certificaat die in de verklaring staan.

Er bestaat geen algemene regel voor jaarlijkse vernieuwing. Hoe vaak u controleert en hoe lang u bewaart, volgt uit de toepasselijke productwetgeving en uit het wijzigingsbeheer van het product.

Controle van de DoC vóór ondertekening

Controleer vóór het ondertekenen of:

• het product en elke relevante variant eenduidig zijn geïdentificeerd;
• de wettelijke fabrikant in de verklaring overeenkomt met het product en het technisch dossier;
• alle toepasselijke EU-wetten, en alleen die, zijn vermeld;
• normen, rapporten en certificaten actueel zijn en het verklaarde product echt onderbouwen;
• de bevoegdheid van de ondertekenaar is vastgelegd;
• aan de regels voor taal en beschikbaarheid in elke doelmarkt is voldaan; en
• de verklaring overeenkomt met het etiket, de gebruiksaanwijzing en de technische documentatie.

Grüner Baum GmbH kan het toepassingsgebied van het product, de GPSR-documenten en de verhouding tussen een DoC en de andere toepasselijke EU-productregels beoordelen. We maken van een algemeen sjabloon geen bewijs van conformiteit; de verklaring moet worden onderbouwd met productspecifiek bewijs. Vraag een productbeoordeling aan.

Veelgestelde vragen

Vereist de GPSR een EU-conformiteitsverklaring?

Nee. De GPSR legt geen algemene plicht op om een EU-conformiteitsverklaring op te stellen. Ze verplicht fabrikanten wel om een interne risicoanalyse uit te voeren en technische documentatie op te stellen. U hebt alleen een DoC nodig als aparte productspecifieke EU-wetgeving daarom vraagt.

Wie ondertekent een EU-conformiteitsverklaring?

De fabrikant neemt de verantwoordelijkheid voor de verklaring. Een natuurlijke persoon die bevoegd is om voor de fabrikant te tekenen, ondertekent haar. Een gemachtigde mag alleen optreden als de toepasselijke productwetgeving dat toestaat en het schriftelijke mandaat die taak dekt.

Moet de verantwoordelijke persoon onder de GPSR de DoC ondertekenen?

Nee. Optreden als verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU onder de GPSR geeft niet vanzelf de bevoegdheid om een DoC te ondertekenen. Die tekenbevoegdheid hangt af van de toepasselijke productwetgeving en van een passend schriftelijk mandaat van de fabrikant. De rol draagt ook de verantwoordelijkheid van de fabrikant niet over.

Welke gegevens horen in een DoC?

De toepasselijke productwetgeving bepaalt de precieze vorm. Het gemeenschappelijke model omvat de productidentificatie, de gegevens van de fabrikant, een verklaring over de uitsluitende verantwoordelijkheid, de toepasselijke EU-wetgeving, de gebruikte normen of specificaties, waar relevant de gegevens van de aangemelde instantie, en de plaats, datum, naam, functie en handtekening van de ondertekenaar.

Is een DoC hetzelfde als een certificaat?

Nee. Een DoC is de eigen wettelijke verklaring van de fabrikant, geen certificaat van een onafhankelijke instantie. Testrapporten en certificaten van een aangemelde instantie kunnen haar onderbouwen als de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsprocedure die vereist.

Officiële bronnen

Deze gids is algemene informatie en geen juridisch advies voor uw specifieke product.