Che cosa deve contenere il fascicolo tecnico GPSR?
Un fascicolo tecnico GPSR deve identificare il prodotto reale e contenere almeno la sua descrizione generale e le caratteristiche essenziali rilevanti per la sua sicurezza. Ai sensi del GPSR, il fabbricante deve inoltre completare un'analisi interna dei rischi prima che il prodotto arrivi sul mercato UE.
Qual è il contenuto minimo di un fascicolo tecnico GPSR?
Il GPSR non elenca sette documenti distinti con nomi fissi validi per ogni prodotto. Che cosa entra nel fascicolo dipende dal tipo di prodotto e dai suoi possibili rischi.
| Contenuto | Quando è richiesto? |
|---|---|
| Descrizione generale del prodotto | In ogni fascicolo tecnico GPSR |
| Caratteristiche essenziali rilevanti per valutarne la sicurezza | In ogni fascicolo tecnico GPSR |
| Analisi dei possibili rischi | Quando i possibili rischi del prodotto lo richiedono |
| Soluzioni adottate per eliminare o attenuare tali rischi | Quando il fascicolo contiene un'analisi del rischio |
| Risultati delle prove svolte dal fabbricante o da un terzo per suo conto | Quando le prove sono pertinenti ai rischi del prodotto |
| Elenco delle norme europee o degli altri elementi di sicurezza applicati | Quando li ha utilizzati per soddisfare l'obbligo generale di sicurezza |
| Le parti di una norma applicata solo in parte | Quando ha applicato una norma o un elemento di sicurezza solo in parte |
Quali campi contiene il modello GPSR della Commissione europea?
Gli orientamenti 2025 della Commissione europea per le imprese contengono un modello facoltativo per organizzare la documentazione tecnica GPSR. Il modello ha tre sezioni; non è un certificato e non è obbligatorio.
| Sezione del modello della Commissione | Campi indicati nel modello | Come utilizzarla |
|---|---|---|
| 1. Identificazione del prodotto | Marchio; nome del prodotto; modello, tipo, lotto, numero di serie o altro identificativo; descrizione e immagine del prodotto; descrizione e immagine dell'imballaggio | Colleghi ogni registrazione alla versione di prodotto e imballaggio esaminata. |
| 2. Caratteristiche e composizione del prodotto | Caratteristiche; materiale; composizione | Registri la costruzione e le sostanze rilevanti per la sicurezza con il livello di dettaglio necessario per il prodotto e i suoi rischi. |
| 3. Analisi del rischio e misure di attenuazione | Ogni rischio potenziale; descrizione del rischio; misure adottate per eliminarlo o attenuarlo; norme applicabili, regole sulle sostanze, avvertenze o istruzioni | Ripeta il blocco del rischio per ogni pericolo individuato e colleghi ogni misura di controllo a una prova. |
Il modello della Commissione non elenca una distinta completa dei materiali come campo GPSR universale. Un elenco dettagliato di componenti o fornitori può comunque essere necessario quando la costruzione del prodotto, l'analisi del rischio o altra normativa UE applicabile rendono pertinente quella prova. Apra il modello ufficiale della Commissione.
Come si prepara un fascicolo tecnico GPSR?
Il lavoro si svolge in quattro passaggi documentabili:
- Identificare il prodotto. Far corrispondere modello, tipo, variante, materiali, uso previsto e caratteristiche essenziali che incidono sulla valutazione della sicurezza a un'unica descrizione del prodotto.
- Svolgere l'analisi interna dei rischi. Valutare i pericoli derivanti dall'uso previsto e anche dall'uso e dall'uso improprio ragionevolmente prevedibili.
- Collegare le prove di attenuazione del rischio. Collegare ai pericoli individuati le misure progettuali, le avvertenze, le istruzioni, i risultati delle prove applicabili e le norme utilizzate.
- Mantenere allineati versione e prodotto. Registrare chiaramente quale prodotto, modello o famiglia di prodotti copre la documentazione tecnica e aggiornare il fascicolo quando qualcosa cambia.
Tenga aggiornato il fascicolo: il GPSR ne fa un compito del fabbricante. Anche la produzione in serie deve mantenere ogni unità conforme all'obbligo generale di sicurezza.
Come si collega l'analisi del rischio GPSR al fascicolo tecnico?
Un'analisi del rischio GPSR non è solo un punteggio o una classe di esito. Il fascicolo tecnico deve mostrare in modo tracciabile il pericolo individuato, come è stato valutato il rischio e quale soluzione è stata scelta per eliminarlo o attenuarlo. I risultati delle prove applicabili e le norme sono la prova di quella soluzione.
Il GPSR elenca che cosa esamina la valutazione: le caratteristiche del prodotto, il suo effetto su altri prodotti, la sua presentazione ed etichettatura, le categorie di consumatori che lo utilizzano e le caratteristiche di cibersicurezza di cui ha bisogno. Quali di questi aspetti si applichino dipende dal prodotto.
Le prove di un laboratorio indipendente sono obbligatorie per ogni prodotto?
No. Il GPSR non richiede una prova di laboratorio indipendente per ogni prodotto. Se i possibili rischi del prodotto lo richiedono, il fascicolo deve contenere i risultati delle prove svolte dal fabbricante o da un terzo per suo conto. Altre normative UE per specifici tipi di prodotto possono stabilire regole proprie sulle prove.
Grüner Baum non associa una regola automatica di prova di laboratorio a una categoria di prodotto o a un'etichetta di rischio generica. La revisione verifica se la prova è necessaria per il pericolo individuato, l'attenuazione dichiarata, l'utilizzatore previsto, la norma applicata e l'eventuale normativa specifica di prodotto. Quando una prova indipendente è richiesta dalla legge o necessaria a sostenere un'affermazione sulla sicurezza, viene indicata come lacuna nelle prove prima di accettare l'ambito del prodotto.
La dichiarazione di conformità UE è richiesta per ogni prodotto GPSR?
Il GPSR da solo non richiede una dichiarazione di conformità UE (DoC) per ogni prodotto di consumo. Se Le serve una DoC dipende dalla normativa UE specifica per il Suo prodotto, come le regole per giocattoli, apparecchiature elettriche o dispositivi di protezione individuale. La persona responsabile UE deve tenere una DoC a disposizione delle autorità solo se quella normativa la richiede.
Chi prepara il fascicolo tecnico e per quanto tempo va conservato?
Svolgere l'analisi interna dei rischi e redigere la documentazione tecnica è un obbligo del fabbricante. Il fabbricante tiene il fascicolo a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato per 10 anni dall'immissione del prodotto sul mercato e lo consegna su richiesta.
La persona responsabile UE verifica che la documentazione tecnica sia stata redatta e fa sì che i documenti rientranti nel suo mandato possano essere mostrati alle autorità. Un servizio di persona responsabile non elimina gli obblighi del fabbricante.
Fascicolo tecnico, etichetta e pagina prodotto online sono la stessa cosa?
No. Il fascicolo tecnico contiene le prove che il prodotto è sicuro. Il prodotto, il suo imballaggio e l'offerta online riportano le informazioni che consumatori e autorità devono vedere. Sul prodotto ciò significa un identificativo del prodotto, i recapiti del fabbricante e le eventuali istruzioni o informazioni di sicurezza richieste. Per la vendita online e a distanza, il GPSR elenca inoltre i dati che devono essere visibili nell'offerta.
Quanto costa la revisione dei documenti tecnici GPSR di Grüner Baum?
Grüner Baum GmbH applica 129 € per famiglia di prodotti per il servizio facoltativo «Audit formale della documentazione tecnica e report scritto delle lacune», che va oltre la verifica iniziale della documentazione tecnica e il controllo delle lacune documentali già inclusi nel compenso annuo della persona responsabile. La revisione riguarda le informazioni di prodotto esistenti, le registrazioni sui rischi, i rapporti di prova e i documenti tecnici. I prodotti soggetti a normativa UE specifica o che richiedono un ambito più ampio ricevono un preventivo separato.
La revisione da 129 € produce una registrazione scritta delle lacune. Non assume l'obbligo del fabbricante di preparare il fascicolo e non è una promessa di redigere per Lei il fascicolo completo. Consulti il servizio di revisione della documentazione tecnica GPSR, confronti tutti i servizi di conformità GPSR oppure invii la documentazione del prodotto tramite il modulo di richiesta di valutazione.
Domande frequenti sulla documentazione tecnica GPSR
Il modello di documentazione tecnica GPSR della Commissione europea è obbligatorio?
No. La comunicazione della Commissione C/2025/6233 afferma che il modello può aiutare i fabbricanti a redigere e organizzare la documentazione tecnica e non è obbligatorio. Il Suo fascicolo deve comunque rispettare le regole del GPSR per il prodotto reale.
La distinta dei materiali è obbligatoria in ogni fascicolo tecnico GPSR?
No. Il GPSR non richiede una distinta dei materiali per ogni prodotto. Il modello della Commissione chiede caratteristiche del prodotto, materiale e composizione. Un elenco dettagliato dei componenti può comunque servire quando il prodotto, l'analisi del rischio o altre norme UE lo rendono pertinente.
Chi prepara la documentazione tecnica GPSR?
Il fabbricante. Svolge l'analisi interna dei rischi e redige, aggiorna e conserva la documentazione tecnica. Un consulente può strutturare o esaminare le prove, ma l'obbligo del fabbricante non passa al consulente.
Ogni prodotto ha bisogno di una prova di laboratorio indipendente?
No. Il GPSR chiede rapporti di prova solo quando i possibili rischi del prodotto li rendono opportuni. Le normative UE per prodotti specifici possono richiedere separatamente prove o una valutazione della conformità.
Un unico fascicolo tecnico GPSR può coprire più SKU?
Solo se la stessa descrizione e le stesse prove coprono davvero progettazione, materiali, utilizzatori previsti e caratteristiche di sicurezza pertinenti. Una modifica rilevante per la sicurezza richiede una revisione documentata e, se necessario, una valutazione aggiornata.
Fonti ufficiali
| Tema | Base giuridica | Testo ufficiale |
|---|---|---|
| Analisi del rischio prima dell'immissione sul mercato; contenuto minimo del fascicolo | GPSR Art. 9(2), first subparagraph | Regolamento (UE) 2023/988, testo consolidato vigente — EUR-Lex |
| Analisi del rischio, soluzioni adottate e risultati delle prove | GPSR Art. 9(2)(a) | Regolamento (UE) 2023/988, testo consolidato vigente — EUR-Lex |
| Norme o altri elementi di sicurezza applicati | GPSR Art. 9(2)(b) | Regolamento (UE) 2023/988, testo consolidato vigente — EUR-Lex |
| Norme applicate solo in parte | GPSR Art. 9(2), final subparagraph | Regolamento (UE) 2023/988, testo consolidato vigente — EUR-Lex |
| Aggiornamento del fascicolo, conservazione per 10 anni, consegna su richiesta | GPSR Art. 9(3) | Regolamento (UE) 2023/988, testo consolidato vigente — EUR-Lex |
| Produzione in serie conforme all'obbligo generale di sicurezza | GPSR Art. 9(4) | Regolamento (UE) 2023/988, testo ufficiale |
| Aspetti per la valutazione della sicurezza | GPSR Art. 6 | Regolamento (UE) 2023/988, testo ufficiale |
| Identificativo del prodotto, recapiti del fabbricante, istruzioni e informazioni di sicurezza | GPSR Art. 9(5) to (7) | Regolamento (UE) 2023/988, testo consolidato vigente — EUR-Lex |
| Informazioni visibili nelle offerte online e a distanza | GPSR Art. 19 | Regolamento (UE) 2023/988, testo consolidato vigente — EUR-Lex |
| Persona responsabile UE | GPSR Art. 16 | Regolamento (UE) 2023/988, testo consolidato vigente — EUR-Lex |
| Compiti della persona responsabile UE, compresa la DoC ove richiesta | Regulation (EU) 2019/1020, Art. 4(3) | Regolamento (UE) 2019/1020, articolo 4 — EUR-Lex |
| Modello facoltativo per la documentazione tecnica | Commission Notice C/2025/6233 | Commissione europea: orientamenti sull'applicazione del GPSR da parte delle imprese |
Questa guida fornisce informazioni generali e non costituisce consulenza legale; le regole per il Suo prodotto dipendono dalla sua categoria e dai ruoli nella Sua catena di fornitura.
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