Direttiva 2001/95/CE (GPSD): ora sostituita dal GPSR
La direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSD, direttiva 2001/95/CE) non è più in vigore. È stata abrogata con effetto dal 13 dicembre 2024 e sostituita dal regolamento relativo alla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), il regolamento (UE) 2023/988, che si applica direttamente in ogni Stato membro dell'UE. Questa guida spiega che cosa significa per Lei, basandosi esclusivamente sui due testi giuridici dell'UE.
La direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti è ancora in vigore?
No. «Direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti» è il nome comune della direttiva 2001/95/CE del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti. Il GPSR l'ha abrogata con effetto dal 13 dicembre 2024. Contestualmente ha abrogato la direttiva 87/357/CEE sui prodotti che, avendo un aspetto diverso da quello che sono in realtà, compromettono la salute o la sicurezza, come i prodotti che imitano gli alimenti.
Quando altri testi rimandano ancora alla vecchia direttiva, questi riferimenti valgono ora come riferimenti al GPSR e al regolamento (UE) n. 1025/2012 sulla normazione europea. La tavola di concordanza ufficiale alla fine del GPSR indica quale nuova regola sostituisce quale vecchia regola.
Il GPSR è stato modificato una sola volta, dal regolamento (UE) 2024/2748 sulle procedure di emergenza. I passaggi riassunti in questa guida sono identici nel testo consolidato al 29 maggio 2026.
Per un'introduzione al regolamento stesso, legga che cos'è il GPSR.
Che cosa ha sostituito la direttiva 2001/95/CE?
L'ha sostituita il regolamento (UE) 2023/988, il regolamento relativo alla sicurezza generale dei prodotti. Si applica dal 13 dicembre 2024. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ogni Stato membro.
La direttiva, invece, operava tramite leggi nazionali. Gli Stati membri dovevano renderle applicabili a decorrere dal 15 gennaio 2004.
La regola di fondo è rimasta la stessa: possono essere immessi sul mercato solo prodotti sicuri. La direttiva poneva questo obbligo a carico dei produttori. Il GPSR lo pone a carico di tutti gli operatori economici, quindi anche di importatori, distributori e altre imprese della catena di fornitura. Copre inoltre la messa a disposizione dei prodotti sul mercato, per esempio in caso di rivendita, e non solo la prima immissione sul mercato.
I prodotti realizzati secondo la vecchia direttiva possono ancora essere venduti?
Il GPSR prevede una norma transitoria per questi prodotti. Gli Stati membri non possono impedire la vendita o la fornitura sul mercato dei prodotti che:
- rientrano nella direttiva 2001/95/CE,
- sono conformi a tale direttiva, e
- sono stati immessi sul mercato prima del 13 dicembre 2024.
Dove sono finite le regole della vecchia direttiva?
Il GPSR si chiude con una tavola di concordanza ufficiale che mostra dove è confluita ciascuna vecchia regola. I temi principali sono stati trasferiti così:
| Di che cosa si tratta | Dove si trova ora |
|---|---|
| Campo di applicazione delle regole | Regole del GPSR sul campo di applicazione |
| Solo prodotti sicuri (obbligo generale di sicurezza) | Obbligo generale di sicurezza del GPSR |
| Quando un prodotto si presume sicuro | Presunzione di conformità del GPSR |
| Altri elementi per valutare la sicurezza | Regole del GPSR sulla valutazione della sicurezza |
| Elemento di identificazione del prodotto; recapiti di fabbricante e importatore | Obblighi dei fabbricanti e degli importatori nel GPSR |
| Analisi dei rischi e documentazione tecnica | Obblighi dei fabbricanti nel GPSR |
| Controlli dei distributori | Obblighi dei distributori nel GPSR |
| Applicazione, vigilanza del mercato, sanzioni | Regole del GPSR su campo di applicazione, vigilanza del mercato e sanzioni |
| Allerte sui prodotti pericolosi (direttiva: RAPEX; GPSR: sistema di allarme rapido Safety Gate) | Regole del GPSR su Safety Gate |
I numeri esatti dei vecchi e dei nuovi articoli sono riportati nella tabella delle fonti alla fine di questa pagina.
Fabbricanti. Gli obblighi dei fabbricanti hanno un precedente nella vecchia direttiva, ma il GPSR li definisce in modo molto più dettagliato. I fabbricanti effettuano un'analisi interna dei rischi, redigono la documentazione tecnica e la conservano per 10 anni. Appongono sul prodotto un elemento di identificazione e il proprio nome, indirizzo postale e indirizzo elettronico. Quando ciò non è possibile, questi dati vanno sull'imballaggio o in un documento di accompagnamento. Veda che cosa contiene la documentazione tecnica.
Sanzioni. Ogni Stato membro continua a stabilire le proprie sanzioni. In base a entrambi i testi, devono essere effettive, proporzionate e dissuasive.
Che cosa cambia con il GPSR?
La tavola di concordanza ufficiale mostra otto regole del GPSR che non avevano corrispondenza nella direttiva 2001/95/CE. In parole semplici:
| Nuova regola | In breve |
|---|---|
| Vendite a distanza | Un prodotto offerto online si considera messo a disposizione sul mercato UE se l'offerta è rivolta ai consumatori dell'Unione. |
| Processi interni | Ogni operatore economico deve disporre di processi interni per la sicurezza dei prodotti che gli consentano di rispettare i requisiti pertinenti del GPSR. |
| Persona responsabile | Un prodotto soggetto al GPSR può essere immesso sul mercato solo se un operatore economico stabilito nell'UE ne è responsabile, con i compiti previsti dal regolamento UE sulla vigilanza del mercato. Il suo nome, indirizzo postale e indirizzo elettronico vanno su prodotto, imballaggio, pacco o documento di accompagnamento. |
| Offerte online | L'offerta deve indicare in modo chiaro e visibile nome, indirizzo postale e indirizzo elettronico del fabbricante; per un fabbricante extra UE, nome e indirizzi della persona responsabile; l'identificazione del prodotto, compresa un'immagine; e le avvertenze o informazioni sulla sicurezza. |
| Incidenti | I fabbricanti notificano tramite il Safety Business Gateway, senza indebito ritardo, gli incidenti che hanno causato decessi o gravi effetti negativi sulla salute e sulla sicurezza. |
| Mercati online | Tra l'altro, i mercati online si registrano sul Safety Gate Portal e danno seguito entro due giorni lavorativi agli ordini delle autorità sulle offerte di prodotti pericolosi (rimuovendole, disabilitandone l'accesso o mostrando un'avvertenza esplicita). |
| Avviso di richiamo | Un avviso di richiamo scritto reca il titolo «Richiamo per la sicurezza del prodotto», oltre agli altri elementi elencati dal GPSR. |
| Rimedi | In caso di richiamo di sicurezza, al consumatore viene offerta la scelta tra almeno due rimedi fra riparazione, sostituzione o rimborso, salvo una ristretta eccezione. |
Approfondimenti: informazioni che un'offerta online deve mostrare e la persona responsabile UE.
Il GPSR richiede la marcatura CE o una dichiarazione di conformità?
Né la direttiva 2001/95/CE né il GPSR usano le espressioni «marcatura CE» o «dichiarazione di conformità». Questi termini provengono da altre normative UE specifiche di prodotto, quando si applicano. Quando esistono tali norme UE specifiche con lo stesso obiettivo di sicurezza, il GPSR si applica solo ai rischi che esse non coprono.
Il GPSR contiene invece una presunzione di sicurezza. Un prodotto conforme alle norme europee pertinenti i cui riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE si presume sicuro per i rischi coperti da tali norme. La direttiva prevedeva lo stesso meccanismo.
Come può aiutare Grüner Baum?
Grüner Baum GmbH, con sede a Oppenheim, in Germania, opera come persona responsabile UE per fabbricanti extra UE. Prima di accettare una famiglia di prodotti, ne verifichiamo documentazione tecnica, etichette e inserzioni online. I pacchetti annuali partono da 249 € (Starter, 1 famiglia di prodotti a basso rischio accettata). Veda i nostri prezzi oppure ci contatti.
Domande frequenti sulla direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti
La direttiva 2001/95/CE sulla sicurezza generale dei prodotti è ancora in vigore?
No. Il GPSR ha abrogato la direttiva 2001/95/CE con effetto dal 13 dicembre 2024. È stata sostituita dal regolamento (UE) 2023/988, il regolamento relativo alla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), che si applica dalla stessa data ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Qual è la differenza tra GPSD e GPSR?
La GPSD era una direttiva che operava tramite leggi nazionali, che gli Stati membri dovevano rendere applicabili a decorrere dal 15 gennaio 2004. Il GPSR è un regolamento che si applica direttamente in tutti gli Stati membri. Aggiunge inoltre otto regole senza corrispondenza nella direttiva, per esempio sulle offerte online, sulla persona responsabile e sugli incidenti.
I prodotti conformi alla direttiva 2001/95/CE possono ancora essere venduti?
Il GPSR prevede per loro una norma transitoria. Gli Stati membri non possono impedire la vendita o la fornitura di prodotti che rientrano nella direttiva 2001/95/CE, sono conformi ad essa e sono stati immessi sul mercato prima del 13 dicembre 2024.
Come si leggono oggi i riferimenti alla direttiva abrogata?
Valgono come riferimenti al GPSR e al regolamento (UE) n. 1025/2012. La tavola di concordanza ufficiale alla fine del GPSR indica quale nuova regola sostituisce quale vecchia regola.
La direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti richiede la marcatura CE o una dichiarazione di conformità?
No. Né la direttiva 2001/95/CE né il GPSR, regolamento (UE) 2023/988, usano le espressioni «marcatura CE» o «dichiarazione di conformità». Questi termini provengono da altre normative UE specifiche di prodotto, quando tali normative si applicano al prodotto.
Fonti ufficiali
| Tema | Base giuridica | Testo ufficiale |
|---|---|---|
| Abrogazione della direttiva 2001/95/CE e della direttiva 87/357/CEE dal 13 dicembre 2024 | GPSR Art. 50(1) | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Come si leggono i riferimenti alla vecchia direttiva | GPSR Art. 50(2) and the correlation table in the GPSR Annex | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Norma transitoria per i prodotti immessi sul mercato prima del 13 dicembre 2024 | GPSR Art. 51 | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Applicazione dal 13 dicembre 2024; obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile | GPSR Art. 52 | Regolamento (UE) 2023/988, versione della Gazzetta ufficiale |
| Modifica del GPSR (procedure di emergenza) | Regulation (EU) 2024/2748 | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Leggi nazionali applicabili dal 15 gennaio 2004 | GPSD Art. 21(1) | Direttiva 2001/95/CE (GPSD abrogata) |
| Campo di applicazione delle regole | GPSD Art. 1(2) → GPSR Art. 2(1) and (2) | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Solo prodotti sicuri (obbligo generale di sicurezza) | GPSD Art. 3(1) → GPSR Art. 5 | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Presunzione di sicurezza | GPSD Art. 3(2) → GPSR Art. 7(1); published European standards: GPSR Art. 7(1)(a), previously GPSD Art. 3(2) and 4 | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Altri elementi per valutare la sicurezza | GPSD Art. 3(3) → GPSR Art. 8 | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Elemento di identificazione del prodotto; recapiti di fabbricante e importatore | GPSD Art. 5(1), fourth subparagraph, point (a) → GPSR Art. 9(5) and (6) and Art. 11(3) | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Analisi dei rischi e documentazione tecnica (conservata per 10 anni) | GPSD Art. 5(1), fourth subparagraph, point (b), first sentence → GPSR Art. 9(2) and (3) | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Controlli dei distributori | GPSD Art. 5(2) → GPSR Art. 12(1) and (3) | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Applicazione, vigilanza del mercato, sanzioni | GPSD Art. 6 to 9 → GPSR Art. 2(2), Art. 23 and 44; penalties: GPSD Art. 7 and GPSR Art. 44(1) and (2) | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Allerte sui prodotti pericolosi (RAPEX → sistema di allarme rapido Safety Gate) | GPSD Art. 12(1), first and fourth subparagraph → GPSR Art. 26(1) and (2) | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Otto regole senza precedenti nella direttiva | Distance sales: GPSR Art. 4; internal processes: Art. 14; responsible person: Art. 16; online offers: Art. 19; accidents: Art. 20; online marketplaces: Art. 22; recall notice: Art. 36; remedies: Art. 37 | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Compiti della persona responsabile UE | Regulation (EU) 2019/1020, Art. 4(3), applied through GPSR Art. 16(1) | Regolamento (UE) 2019/1020, testo consolidato al 12 agosto 2026 |
| Norme UE specifiche con lo stesso obiettivo di sicurezza | GPSR Art. 2(1) | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), testo consolidato al 29 maggio 2026 |
| Orientamenti della Commissione per le imprese | Commission Notice C/2025/6233 | Orientamenti della Commissione europea per le imprese sul GPSR (C/2025/6233) |
Questa guida riassume i testi giuridici e non costituisce consulenza legale per il Suo prodotto specifico.
Valutazione GPSR in 30 minuti
Che il Suo marchio stia entrando nel mercato dell'UE o vi venda già, eugpsr.de La assiste con l'analisi delle lacune GPSR, la preparazione dei documenti, la verifica di etichette e avvertenze, la struttura di tracciabilità e i servizi di persona responsabile.